12月,发表于《Ann Intern Med》的一篇文章研究了聚乙二醇干扰素联合或不联合低剂量利巴韦林治疗新发基因1型丙肝透析患者的有效性和安全性。
背景:有关聚乙二醇干扰素联合利巴韦林对丙肝病毒基因1型(HCV-1)接受透析患者的有效性和安全性的数据是有限的。
目的:比较聚乙二醇干扰素联合低剂量利巴韦林的联合疗法和聚乙二醇干扰素单药疗法对新发丙肝病毒基因1型接受透析患者的有效性和安全性。
设计:公开标签、随机、对照试验。(ClinicalTrials.gov:NCT00491244)
环境:台湾的8个中心。
患者:205名新发的丙肝病毒基因1型接受透析的患者。
干预:48周聚乙二醇干扰素-α2a,每周135 μg联合利巴韦林,每日200 mg(n=103)或聚乙二醇干扰素-α2a,每周135 μg(n=102)。
测试:持续病毒应答率和不良事件相关的退出率。
结果:同单药疗法相比,联合疗法具有更高的持续病毒应答率(64% vs. 33%;相对风险比,1.92 [95% CI,1.41~2.62];P<0.001)。同接受单药疗法的患者相比,更多接受联合疗法的患者具有低于8.5 g/dL的血红蛋白水平(72% vs. 6%;风险差异,66% [CI,56%~76%];P<0.001)。接受联合疗法的患者比接受单药疗法的患者需要重组人红细胞生成素-β的剂量更高(平均,13 946 IU每周[SD,6449] vs. 5833 IU每周[SD,1169];P=0.006)和持续时间更长(平均29周[SD,9] vs. 18周[SD,7];P<0.004)。联合疗法组和单药疗法组中不良事件相关退出率分别是7%和4%(风险差异,3%[CI,-3%~9%])。
局限性:公开标签试验;结果可能不适用于腹膜透析的患者。
结论:在新发的丙肝病毒基因1型的患者中,聚乙二醇干扰素和低剂量利巴韦林的联合疗法比聚乙二醇单药疗法具有更高的持续病毒应答率。
(选题审校:聂小燕 编辑:王淳)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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