仅含孕激素药间或与联合口服避孕药间的差异仍未知
2014-01-20
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2013年11月,发表于《Cochrane Database Syst Rev》的一篇文章评价仅含孕激素避孕药在疗效、接受度和持续率上的差异。结果发现,证据不足以进行仅含孕激素药间或与联合口服避孕药的比较。

背景:一种新的仅含孕激素的口服避孕药在欧洲上市时,这类口服避孕药再次受到注目。与更广泛使用的包含雌激素与孕激素的联合口服避孕药不同,这类药物仅包含一种孕激素(黄体酮)且服用时不需中断。这类药物如何与其他同类或联合口服避孕药相比,目前还不清楚。

目的:本综述评价仅含孕激素药在疗效、接受度和持续率上差异的随机对照试验。

检索方法:至2013年10月,我们查找了电子数据库MEDLINE、Cochrane随机对照试验中心注册库(CENTRAL)、POPLINE和LILACS中仅含孕激素药的研究。我们还通过ClinicalTrials.gov和ICTRP查找了正在进行的试验。之前的检索还包括EMBASE。

筛选标准:我们纳入所有使用仅含孕激素避孕药的随机对照试验且无语言限制。我们合并任何仅含孕激素药物的比较,这可能包括不同剂量、其他仅含孕激素的药物、联合口服避孕药或其他避孕方式。

数据收集和分析:第1位作者收集数据并将信息录入到RevMan 5中。另一位作者进行第二次独立数据摘录,以确认初次录入数据的正确性。我们试图提取生命率(准确或持续)并使用率差异进行评价。未发表寿命表比率的,我们使用发病比率(Pearl比率)。对于仅发表总事件数的,我们使用一个固定效应模型计算Peto比值比(OR)及95%置信区间(CI)。对于连续变量,计算平均差(MD)及95%CI。由于暴露不同,我们无法在荟萃分析中合并研究。

主要结果:6项试验符合纳入标准。自首次评价,我们没有发现任何新的研究。在比较去氧孕烯同左炔诺孕酮的试验中,去氧孕烯与显著降低的意外妊娠风险无关;发生率比率是0.27(95%CI 0.06至1.19)。但是,仅含去氧孕烯激素的药物能引起较多的出血问题,尽管这些差异没有统计学意义。在低剂量米非司酮与仅含左炔诺孕酮激素药物比较的试验中,发现具有相似的妊娠率。在双醋炔诺醇与联合口服避孕药比较的试验中,不规则月经周期发生在所有被分配至仅含孕激素药物的妇女中(比值比是135.96;95%CI 7.61至2421.02)。在比较2个仅含孕激素和2个联合口服避孕药的试验中,在含30 μg左炔诺孕酮的仅含孕激素药比含350 μg的炔诺酮的药物更有效。1项早期试验发现醋酸甲地孕酮在疗效上比其他孕激素差。1项研究发现分娩后开始使用避孕药的时间点没有显著差异,但高失访率影响到试验结果。

作者的结论:证据不足以进行仅含孕激素药间或与联合口服避孕药的比较。

(选题审校:唐惠林 编辑:王淳)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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