2014年2月，在线发表在《N Engl J Med》的一项开放标签、实效性临床试验表明，抗生素-糖皮质激素滴耳液比口服抗生素和初步观察对鼓膜置管非复杂性急性耳漏患儿更有效。

背景：当前指南中关于鼓膜置管患儿急性耳漏的治疗均基于比较口服抗生素与外用抗生素试验中的有限证据。

方法：该开放标签、实效性临床试验中，研究者将230名1至10岁急性鼓膜置管耳漏的患儿随机分配为接受氢化可的松-杆菌肽-多粘菌素滴耳液（76名儿童）或口服阿莫西林-克拉维酸混悬液（77）或初步观察（77）。主要终点为研究组分配后2周耳漏发病率。次要终点是6个月随访期间最初耳漏发作的持续时间、耳漏天数及耳漏复发次数，生活质量、并发症和治疗相关的不良事件。

结果：所有结果初步观察，抗生素-糖皮质激素滴耳液均优于口服抗生素。在2周内，使用抗生素-糖皮质激素滴耳液治疗患儿中5％发生耳漏，口服抗生素患儿则为44％（风险差异，-39个百分点处理的，95％可信区间[CI]为-51～ -26 ），那些初步观察组则为55％（风险差异，-49个百分点；95％CI为-62～-37）。抗生素-糖皮质激素滴耳液组患儿的最初耳漏的发作持续时间中位数为4天，口服抗生素治疗组患儿为5天（P＜0.001），最初观察组为12天（P＜0.001）。在2周内，治疗相关的不良事件较轻，无中耳炎并发症，包括局部蜂窝组织炎、软骨膜炎、乳突炎和颅内并发症。

结论：抗生素-糖皮质激素滴耳液比口服抗生素和初步观察对鼓膜置管非复杂性急性耳漏患儿更有效（由荷兰组织健康研究与发展资助，荷兰试验注册号，NTR1481。）

（选题审校：叶志康 编辑：刘爱菊）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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