先前已经接受顺铂与放射治疗的大多数复发宫颈癌晚期患者，在复发时顺铂的有效性降低。2014年2月发表在《N Engl J Med》的一项研究显示，联合化疗中加上贝伐珠单抗治疗可使复发、持续性或转移性宫颈癌患者的中位总生存期改善 3.7个月

背景：血管内皮生长因子（VEGF）可促进子宫颈癌病情恶化调节因子血管的新生。人源化抗VEGF单克隆抗体贝伐珠单抗在先前治疗的病情反复发作的疾病中具有单药活性。先前已经接受顺铂与放射治疗的大多数复发宫颈癌晚期患者，在复发时顺铂的有效性降低。研究者对贝伐珠单抗和非铂联合化疗对于复发性、持续性或转移性宫颈癌的有效性进行了评估。

方法：研究采用2×2析因设计，研究者将452例患者随机分配接受化疗联合或不联合贝伐单抗组，贝伐单抗的剂量为15mg/公斤体重。化疗包括在第1天到第3天，顺铂50mg每平方米体表面积，加紫杉醇135或175mg每平方米或拓扑替康0.75mg每平方米，加上在第1天紫杉醇175mg每平方米。周期为每21天重复一次，直到疾病进展、不可接受的毒性作用或完全应答。主要终点是总生存期; 死亡风险比下降30％被认为有显著临床意义。

结果：组间的年龄、病理结果、体能状态、既往使用或不使用放射增敏剂铂和疾病状态均很好匹配。拓扑替康-紫杉醇并不优于顺铂-紫杉醇（死亡风险比，1.20）。两种化疗方案相结合的数据表明，化疗中加上贝伐单抗与总生存期增加（单边检测，17.0个月vs 13.3个月;死亡风险比，0.71;98％可信区间为0.54〜0.95，P =0.004）和更高的响应率（48％vs36％，P = 0.008）相关。贝伐珠单抗与单纯化疗相比，2级或更高的高血压（25％vs2％）、3级或更高级血栓栓塞事件（8％vs1％）以及3级或更高级胃肠道瘘（3％vs0％）的发病率有关。

结论：联合化疗中加上贝伐珠单抗治疗可使复发、持续性或转移性宫颈癌患者的中位总生存期改善 3.7个月。（由美国国家癌症研究所资助; GOG240 ClinicalTrials.gov编号，NCT00803062）。

（选题审校：叶志康 编辑：刘爱菊）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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