2014年3月,发表于《J Thromb Haemost》的一篇文章比较了新型口服抗凝药与华法林用于急性深静脉血栓的有效性及安全性。结果显示,新型口服抗凝药的疗效与维生素K拮抗剂相当,且出血并发症风险显著较低。
引言:新型口服抗凝药是急性深静脉血栓(VTE)的一种新的治疗选择,且已显现出临床获益。个体研究已经证明其效果可与维生素K拮抗剂相抗衡,且显示出更具优势的安全性。我们进行一项Meta分析,以确定新型口服抗凝药与维生素K拮抗剂相比,用于急性VTE患者的有效性及安全性。
方法:我们检索了MEDLINE、EMBASE、the Cochrane Database of Systematic Reviews和the Clinical Trials Registry数据库中截至2013年10月的文献。符合条件的研究包括比较急性VTE 患者使用新型口服抗凝药与维生素K拮抗剂的3期试验。使用随机效应模型,计算VTE复发、致命肺栓塞(PE)、总死亡率、大出血和其他出血并发症的相对风险(RRs)、绝对风险差异和为了预防一种事件的需治数(NNTs)。
结果:纳入5项研究,考察了24455例急性VTE患者的4种新型口服抗凝药治疗药物(利伐沙班、达比加群、阿哌沙班和依杜沙班)。新型口服抗凝药与维生素K拮抗剂相比,VTE再发、致命肺栓塞和总死亡率的RRs分别为0.88(95% 置信区间[CI] 0.74~1.05)、1.02(95% CI 0.39~5.96)和0.97(95% CI 0.83~1.14)。大出血的RR为0.60(95% CI 0.41~0.88)。使用新型口服抗凝药而非维生素K拮抗剂预防一种大出血的NNT为149。致命出血的RR 和NNT分别为0.36(95% CI 0.15~0.87)和1111。固定效应模型网络分析并没有显示个体新型口服抗凝药与利伐沙班之间有显著差异。
结论:尽管预防一种重大出血的NNT 相对较高,但是新型口服抗凝药的疗效可以与维生素K拮抗剂匹敌,且其出血并发症风险显著降低。
(选题审校:董淑杰 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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