硫酸镁在卒中的临床前期的模型中有神经保护作用,已有信息表明,患者卒中发生后早期给予(硫酸镁),有潜在的治疗效果,且有可接受的安全性。那么,卒中入院前早期硫酸镁治疗能否获益?2015年2月,发表在《N Engl J Med》的一项研究表明,硫酸镁治疗开始于入院前是安全的,一旦卒中症状出现,可以2小时内开始治疗,但在90天时并未改善致残结局。
背景:在临床前模型中硫酸镁具有卒中神经保护性作用,当在患者卒中发病后早期给予该药物表现出潜在的效果,且安全性良好。神经保护剂的延迟启用阻碍了早期(一些)神经保护剂的3期临床试验。
方法:我们将疑似卒中的患者随机分配在症状发作后2小时内开始接受静脉注射硫酸镁或安慰剂治疗。患者到达医院前由医护人员开始给予负荷剂量,患者到达医院后开始给予24小时维持输液治疗。主要结局是90天时患者残疾程度,由改良的Rankin评分量表(范围为0〜6分,得分越高,表示残疾更严重)的得分测量。
结果:在纳入的1700名患者中(硫酸镁组857名和安慰剂组843名),平均(±SD)年龄为69±13岁,42.6%为女性,Los Angeles Motor量表卒中严重程度平均预处理得分(范围为0〜10分,得分越高表明运动障碍更严重)为3.7±1.3。73.3%的患者最后诊断为脑缺血,22.8%为颅内出血和3.9%为类似卒中的状态。患者最后知晓无卒中症状和开始使用研究药物输注的时间平均间隔为45分钟(四分位数间距,35~62),74.3%的患者在症状出现后的第一个小时之内接受该研究药物输注。硫酸镁组和安慰剂组患者之间全球改良Rankin量表中的90天残疾结果没有显著差异(Cochran–Mantel–Haenszel检验,P =0.28);硫酸镁组和安慰剂组患者之间90天平均分数没有差异(每组2.7,P=1.00)。死亡率或所有的严重不良事件无显著的组间差异(镁组15.4%和安慰剂组15.5%,P =0.95)。
结论:硫酸镁治疗开始于入院前是安全的,一旦卒中症状出现,可以2小时内开始治疗,但在90天时并未改善残疾结局。
(选题审校:李慧博 编辑:刘爱菊)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:)
免责声明
版权所有©北京诺默斯坦管理咨询有限公司。 本内容由环球医学独立编写,其观点并不反映优医迈或默沙东观点,此服务由优医迈与环球医学共同提供。
如需转载,请前往用户反馈页面提交说明:https://www.uemeds.cn/personal/feedback
