2015年4月,发表在《Aliment Pharmacol Ther.》的一项研究旨在一个大型患者队列中评估应答指导治疗(RGT)的利用率和持续病毒学应答(SVR)。结果表明,在学术和社区中心,包括波西普韦或特拉匹韦在内的三联疗法导致SVR率比大型3期临床试验稍低。
背景:HCV-TARGET是一项针对来自美国90个学术和社区医疗中心接受直接作用的抗病毒药物(DAAS)治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)患者的纵向观察性研究。
目的:旨在一个大型患者队列中评估应答指导治疗(RGT)的利用率和持续病毒学应答(SVR)。
方法:患者接受聚乙二醇干扰素(PEG-IFN)、利巴韦林和特拉匹韦或波西普韦。在治疗和随访期间收集人口学、临床和病毒学数据。在关键的时间点评估RGT和停止无效治疗原则。
结果:在2084名患者中,38%的患者有肝硬化,56%曾接受过HCV治疗。有或无肝硬化疾病的波西普韦组患者的SVR率分别为31%(95%可信区间:24~40)和50%(95%可信区间:44~56)。有或无肝硬化疾病的特拉匹韦组患者的SVR率分别为46%(95%可信区间:42~50)和60%(95%可信区间:57~64)。在波西普韦组患者中,早期病毒清除、IL28B基因型、血小板计数和糖尿病被认为是SVR的预测因子,而早期清除病毒、IL28B、肝硬化、丙型肝炎病毒亚型、年龄、血红蛋白、胆红素和白蛋白水平为特拉匹韦组患者SVR的预测因子。
结论:在学术和社区中心,包括波西普韦或特拉匹韦在内的三联疗法导致SVR率比大型3期临床试验稍低。无论既往是否使用DAA以及治疗应答,与肝硬化患者相比,无肝硬化患者响应率一直较高。
试验注册ClinicalTrials.gov nct01474811。
(选题审校:李慧博 编辑:刘爱菊)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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