曲妥珠单抗是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体，选择性地作用于人表皮生长因子受体-2(HER2)的细胞外部位。2015年4月发表在《Int J Clin Pharm.》的一项巴西研究表明，HER2阳性乳腺癌患者中曲妥珠单抗诱导心脏毒性。

背景：曲妥珠单抗的使用与HER2阳性乳腺癌患者生存率增加相关。但是，也与不同水平的心脏毒性相关。这些心脏毒性能导致治疗中止，从而削弱患者从该治疗中的获益。

目的：本研究旨在鉴别曲妥珠单抗诱导的心脏毒性（TIC）的发生率，以及临床实践中曲妥珠单抗的停药率。我们也调查了与TIC有关的可能因素。

设置：本研究在São Paulo大学Ribeirão Preto医学院总医院进行。

方法：我们回顾性审查了三级医院中2007~2011年开始曲妥珠单抗治疗的无远处转移患者的病历记录。TIC的定义为有症状的心力衰竭，或相比首次超声心动图测量时左心射血分数（LVEF）降低≥10%或任何时间LVEF降到＜50%。逻辑回归模型用于评估与诸如年龄、体重指数、吸烟史、心脏风险、手术类型、存在阳性淋巴结、化疗方案和表阿霉素累积剂量等变量有关的TIC的比值比及其95%可信区间。

主要结局测量：与TIC有关的发生率和因素，临床实践中曲妥珠单抗的停药率。

结果：我们分析了79名患者的病历记录。26（32.9%）名患者进展了TIC，21（26.6%）名患者LVEF降低≥10%，4（5.1%）名患者LVEF降到低于50%，1（1.2%）名患者有症状但是LVEF未降低。13（16.4%）名患者永久停止治疗；3（3.8%）名患者暂时停止研究，10（12.6%）名患者不间断的完成研究。没有协变量影响了该人群的TIC发生率。

结论：虽然多数患者完成了治疗，但是很大比例的患者出现TIC导致的曲妥珠单抗停药，表明了密切心脏监测的需求。没有协变量影响TIC的发生率，这是由于样本量相对小。因此，为了确定哪种特异的因素与TIC的进展相关，从而避免它，需要进行更大型的研究。

（选题审校：门鹏 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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