对于预后有限的患者来说，有时药物的风险可能超过其获益。在生命有限的患者中，停用他汀疗法进行一级或二级心血管疾病预防的安全性、临床和成本影响如何？2015年5月，发表在《JAMA Intern Med》的一项研究表明，在这些患者中停用他汀治疗是安全的，并且与获益相关，如改善生活质量、使用更少的非他汀类药物、相应的药物成本降低。

重要性：对于预后有限的患者来说，有时药物的风险可能超过其获益，尤其当过几年才能显现出获益的时候更是如此；他汀类药物就是一个例子。我们对在生命有限的患者中，停用他汀治疗的风险和获益知之甚少。

目的：旨在评估接受姑息治疗的患者停用他汀类药物的安全性、临床和成本影响。

设计、设置和参与者：这是一项多中心、平行组、非盲的实用临床试验。入组标准为，生命预期估计为1个月~1年之间的成年患者，其采用≥3个月的他汀疗法进行一级或二级心血管疾病预防，近期的身体功能状态恶化并且无活动性心血管疾病发作。参与者随机分配到停用或继续他汀类药物治疗组中，并且每个月都进行一次监测，直到1年。本研究的起止时间为2011年6月3日~2013年5月2日。所有的分析都用意愿治疗方法进行。

干预：随机分配到停用组中的患者停止他汀治疗。继续组中的患者继续接受他汀治疗。

主要结局和测量：结局包括60天内的死亡（首要结局）、生存期、心血管事件、体能状态、生活质量（QOL）、症状、非他汀类药物的使用量以及节省的费用。

结果：总共入组了381名患者；189人随机分配到停用他汀组，192人随机分配到继续使用他汀组。受试者平均（SD）年龄74.1（11.6）岁，其中22.0%认知功能受损，48.8%患有癌症。停用他汀治疗组与继续他汀治疗组相比，60天内的死亡率无显著差异（23.8% vs 20.3%，90% CI，-3.5%～10.5%；P=0.36），而且并未达到非劣效性终点。停用他汀组患者的总体生活质量优于继续他汀治疗组（平均McGill QOL评分分别为7.11和6.85，P=0.04）。很少有受试者发生心血管事件（停用他汀治疗组13例，继续他汀治疗组11例）。停用他汀治疗组平均节省的费用为$3.37/天和$716/例患者。

结论和意义：该实用试验表明，停用他汀治疗是安全的，并且与获益相关，如改善生活质量、使用更少的非他汀类药物、相应的药物成本降低。由于继续使用他汀的获益不确定，以及相关的生活质量存在潜在的降低，因此，需要进行彻底的医患沟通。

（选题审校：董淑杰 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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