心肌梗死后超过1年双重抗血小板治疗的潜在受益尚不可知。替格瑞洛是一种P2Y12受体拮抗剂,已确定治疗急性冠状动脉综合征有效。那么,陈旧性心梗患者长期使用替格瑞洛的有效性和安全性如何?2015年5月,发表在《N Engl J Med.》的一项研究表明,替卡格雷治疗显著降低心血管死亡、心肌梗死或卒中的风险,但增加大出血风险。
背景:心肌梗死后超过1年双重抗血小板治疗的潜在受益尚不可知。在本文中我们研究了替格瑞洛的安全性和疗效。替卡格雷是一种P2Y12受体拮抗剂,已确定治疗急性冠状动脉综合征有效。
方法:我们以双盲1:1:1的比例将21162名罹患心肌梗死1到3年的患者随机分配接受剂量为90mg的替格瑞洛,每日两次,或剂量为60mg,每日两次或安慰剂。所有患者均接受低剂量阿司匹林,随访中位时间为33个月。主要疗效终点是心血管死亡、心肌梗死或卒中的复合终点。主要安全性终点为心肌梗死溶栓(TIMI)大出血。
结果:与安慰剂组相比,两个替格瑞洛剂量组均降低主要疗效终点事件的发生率,接受90mg、每日两次的替格瑞洛组的3年Kaplan–Meier率为7.85%,而接受60mg、每日两次组则为7.77%,安慰剂组中为9.04%(90mg替格瑞洛vs.安慰剂,危险比,0.85;95%可信区间[CI],0.75~0.96;P = 0.008;60mg替格瑞洛vs安慰剂,危险比,0.84;95% CI,0.74~0.95;P = 0.004)。替格瑞洛组(90mg组 2.60%,60mg组2.30%)的TIMI主要出血率比安慰剂组(1.06%)较高(每个剂量vs安慰剂P<0.001);三组颅内出血或致命性出血的发生率分别为0.63%、0.71%和0.60%。
结论:心肌梗死超过1年的患者,替格瑞洛治疗显著降低心血管死亡、心肌梗死或卒中的风险,但增加大出血风险。
(选题审校:李慧博 编辑:刘爱菊)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:本文中低剂量阿司匹林指的是<100mg的剂量。阿司匹林维持剂量大于100 mg会降低替格瑞洛减少复合终点事件的临床疗效,因此在给予任何初始剂量后,阿司匹林维持剂量为75~100 mg/天。)
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