2015年7月，发表在《Clinical Journal of Pain》的一项研究旨在调查在非甾体抗炎药控制不佳的中度到重度肌肉骨骼痛患者中，与曲马多缓释剂相比，丁丙诺啡透皮贴剂（BTDS）的有效性和安全性。结果表明，BTDS是此类患者好的治疗选择。

目的：该非劣性研究旨在调查在非甾体类抗炎药控制不佳的中度到重度肌肉骨骼痛患者中，与曲马多缓释片相比，丁丙诺啡透皮贴剂（BTDS）的有效性和安全性。

材料与方法：符合要求的患者随机化（1：1）接受低剂量7天的BTDS（5，10和20μg/h，最大剂量20 μg/h）或曲马多缓释片（100 mg，最大剂量400 mg/d）为期8周的双盲治疗期（3周滴定，5周维持）。主要终点是从基线到治疗结束时视觉模拟评分（VAS）疼痛评分的差异。非劣性假设如果治疗差异的VAS得分为±1.5cm，该阈值表示结果具有临床意义。

结果：280名患者随机分到BTDS组（n=141）或曲马多缓释片组（n=139）。到治疗结束时，两组治疗均与疼痛显著降低有关。BTDS和曲马多缓释片治疗组间基线VAS得分变化的最小二乘均数差异是0.45（95%置信区间，-0.02～0.91），在预定阈值范围±1.5cm以内，表明BTDS的有效性不劣于曲马多缓释片。两个治疗组之间不良事件的发生率相似。

结论：结果表明，BTDS是非甾体抗炎药控制不佳的中度到重度慢性肌肉骨骼痛患者较好的治疗选择。

（选题审校：李慧博 编辑：张帆）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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