IMPROVE-IT临床试验标准对依折麦布治疗急性冠脉综合征的启示
2015-07-28
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2015年6月,发表于《The American journal of medicine》的一篇文章考察了IMPROVE-IT临床试验标准对依折麦布治疗急性冠脉综合征的启示。结果显示,根据IMPROVE-IT临床试验标准,有31.6%的患者本应接受依折麦布治疗。在该试验严格的纳入标准之外,依折麦布用于急性冠脉综合征的比例也有待增加。

目的:在进一步降低终点事件—— IMPROVE-IT中,与辛伐他汀单药治疗相比,辛伐他汀/依折麦布联合用药与急性冠脉综合征患者相对心血管复合风险降低6%相关。鉴于纳入标准较为严格(LDL-C 50-125mg/dL,且未使用强于辛伐他汀40mg的他汀药物),这一重要试验对于常规急性冠脉综合征的启示尚不明确。

方法:研究人员从参加退伍军人事务医疗保健系统超过5年的患者中确定冠脉综合征患者,并基于IMPROVE-IT标准研究依折麦布的使用比例。然后,评估如果不严格遵循IMPROVE-IT的标准,依折麦布可能增加的比例为多少。

结果:在219625例急性冠脉综合征患者中,69508(31.6%)例患者符合依折麦布的严格标准。在没有达到IMPROVE-IT标准的患者中(n=150117),依折麦布可能会由医师开具处方给更多28%(n=61635)使用强于辛伐他汀40mg的他汀药物的患者,其中7.1%(15527)的患者记录他汀不耐受,10.4%的患者(22758)LDL-C>125mg/dL。

结论:本研究的结果为开展于大型健康保健体系的试验的启示提供了首个视角。结果显示,根据IMPROVE-IT临床试验标准,有31.6%的患者本应接受依折麦布治疗。在该试验严格的纳入标准之外,依折麦布用于急性冠脉综合征的比例也有待增加。这些结果需要讨论依折麦布对于已经使用高强度他汀类药物或对他汀不耐受的急性冠脉综合征患者的作用。

(选题审校:马翔 编辑:吴星)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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