疫苗免疫是彻底阻断脊髓灰质炎病毒循环必不可少的方法。2015年8月，发表在《Lancet Infect Dis》上的一项研究显示，mOPV1或bOPV 3剂疫苗使用短期免疫间隔2周诱导的免疫应答与间隔4周标准免疫类似。这对战区人群在短暂停火期间快速获得脊髓灰质炎病毒免疫具有重要意义。

背景：在战区通过进行单价1型口服脊髓灰质炎疫苗（mOPV1）、二价OPV1和3（bOPV）疫苗免疫是彻底阻断脊髓灰质炎野病毒循环必不可少的方法。本研究旨在评估休战期间缩短bOPV和mOPV1免疫间隔带来的影响和获益，并评估常规免疫程序中bOPV的免疫原性。

方法：该项研究是一项在孟加拉国进行的开放标签、非劣效性、随机对照研究。

研究共纳入42家免疫诊所的6周龄健康婴儿（区组大小15，每组3个），将其随机分配接受bOPV(bOPV 短期)或mOPV1(mOPV1短期)短期3剂方案，其中短期组婴儿接受bOPV（bOPV短）或mOPV1（mOPV1短）免疫，在6周龄时给予首剂免疫，8周龄时给予第二次免疫，10周龄时给予第3次免疫；标准组婴儿接受bOPV（bOPV标准）、mOPV1（mOPV1标准）或3价OPV（TOPV标准）免疫，在6周龄时给予首剂免疫，10周龄时给予第二次免疫，14周龄时给予第3次免疫。研究设定的主要终点是有1型、2型和3型脊髓灰质炎病毒抗体血清转化率婴幼儿的比例。研究的主要修改意向性治疗分析包括所有在口服至少1剂OPV之前或之后有可检测血清样本的所有患者。研究人员设定了10％的效能以确定1型脊髓灰质炎病毒血清阳转bOPV组VS mOPV1组、1或3型脊髓灰质炎病毒血清阳转bOPV1短期组VS bOPV1标准组的非劣效性。本项试验已在ClinicalTrials.gov注册，编号NCT01633216，已经停止纳入新的受试者。

结果：2012年5月13日至2013年1月21日期间，研究人员共招募1000名婴儿入组。其中927名完成了整个研究，并纳入了初步分析。研究记录中到在186名bOPV短期免疫婴儿中有183例（98％，95％CI 95～100）1型脊髓灰质炎病毒血清阳转，184名bOPV标准免疫者中出现179（97％，94～99），180名mOPV短期免疫者中出现180名(96%，92～98)，179名mOPV标准免疫者中出现178名(99%，97～100)，190名tOPV标准免疫者中出现175名(92%，87～96)。2型病毒血清阳转的情况为，bOPV短期免疫者中出现16名(9%，5～14)，bOPV标准免疫者中出现29名(16%，11～22)，mOPV短期免疫者中出现19名(10%，7～15)，mOPV标准免疫者中出现133名(18%，13～25)，tOPV标准免疫者中出现182名(96%，92～98)。3型血清阳转为的情况为，bOPV短期免疫者中出现175名(94%，90～97)，bOPV标准免疫者中出现176名(96%，92～98)，mOPV短期免疫者中出现18名(10%，6～15)，mOPV1标准免疫者中出现25名(14%，10～20)，tOPV标准免疫者中出167名(88%，83～92)。mOPV1与bOPV短期方案的的抗体反应与bOPV标准方案组相比表现出非劣效性。在随访期间有100名婴儿共出现104次不良事件，其中36例需要入院治疗（32例肺炎、2例呕吐或进食障碍、1例败血症、1例腹泻导致严重营养不良）。1例患儿因肺炎入院并在入院后5天死亡。没有出现疫苗相关不良事件。

解读：该研究显示，mOPV1或bOPV 3剂疫苗使用短期免疫间隔2周诱导的免疫应答与间隔4周标准免疫的类似。上述发现证实，在战区缩短免疫间隔能够快速增加人群对脊髓灰质炎病毒的免疫，从而控制高危地区脊髓灰质炎爆发并阻止传播。

（选题审校：陈恳 编辑：朱婧）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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