目前非维生素K拮抗剂口服抗凝剂缺乏明确的逆转剂。Idarucizumab，一种人源性抗体片段，被研发具有逆转达比加群的抗凝作用。其逆转效果如何呢？2015年8月，发表在《N Engl J Med.》的一项前瞻性队列研究表明，Idarucizumab在使用数分钟内能够完全逆转达比加群的抗凝作用。

背景：目前非维生素K拮抗剂口服抗凝剂缺乏明确的逆转剂。Idarucizumab，一种人源性抗体片段，被研发具有逆转达比加群的抗凝作用。

方法：我们进行了一项前瞻性队列研究，来确定对于患有严重出血（A组）或需要紧急手术（B组）患者，静注5g idarucizumab的安全性和其逆转达比加群抗凝作用的能力。主要终点是在中心实验室确定稀释凝血酶时间或蛇静脉酶凝结时间基础上，idarucizumab给药后4小时内逆转达比加群抗凝作用的最大百分比。关键的次要终点是止血的恢复。

结果：该期中分析纳入接受idarucizumab的90例患者（A组51例患者，B组39例患者）。在基线时其中68例患者稀释凝血酶时间升高，81例患者蛇静脉酶凝结时间升高，平均最大逆转百分比为100％（95％置信区间，100～100）。Idarucizumab使88％～98％患者的测试结果归一化，在几分钟之内就有很明显的效果。79％的患者在24小时的未结合达比加群浓度仍低于20 ng∕mL。其中A组35例患者可以进行评估，由当地调查员决定的止血恢复的中位数为11.4小时。B组36例患者接受手术治疗，其中33例被报道有正常的术中止血，轻度或中度异常止血分别有2例和1例。idarucizumab施用后72小时内发生1例血栓形成事件，该患者的抗凝治疗尚未重新启动。

结论：该研究显示，Idarucizumab在使用数分钟内能够完全逆转达比加群的抗凝作用。

（选题审校：李慧博 编辑：刘爱菊）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：研究显示idarucizumab可立即中断积极应用达比加群酯相关的出血。idarucizumab是一种特异性针对达比加群酯的逆转制剂，而非解毒剂。尽管idarucizumab似乎能消除重症出血患者或紧急手术前达比加群酯所诱导的凝血障碍，但出血是一个多层面的问题，也可因为血管创伤、肝病等其他凝血障碍原因、或同时使用抗血小板药物所致。）