西罗莫司酯化物联合BeRT治疗复发性FL或MCL的安全性和有效性
2015-09-21
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西罗莫司酯化物最早用于晚期肾癌的治疗,随后在多种肿瘤的治疗中进行了早期研究。2015年8月,发表于《Leukemia》的一项I/II阶段的研究考察了西罗莫司酯化物联合苯达莫司汀和利妥昔单抗治疗复发性套细胞和滤泡淋巴瘤的安全性和有效性。

在这一I/II阶段的研究中,研究人员考察了西罗莫司酯化物联合苯达莫司汀和利妥昔单抗(BeRT)治疗r/r滤泡淋巴瘤(FL)或套细胞淋巴瘤(MCL)的安全性和有效性。接受1~3前期治疗的患者在28天为一个疗程的第1、 8、15 天在苯达莫司汀(第1天和第2天,90 mg/m2)和利妥昔单抗(第1天,375 mg/m2)治疗的基础上联合西罗莫司酯化物,剂量范围在25 ~75 mg。第I阶段的研究中纳入15例患者(11 例为MCL,4例为 FL)。中位年龄为73岁,中位前期治疗为2次。没有发现剂量限制性毒性。主要的非血液学不良事件为疲乏(11例患者,73%)、恶心(9例患者,60%)、黏膜炎(7例患者,47%)和呕吐(6例患者,40%)。在5例患者(33%)中都观察到了咳嗽、腹泻、发热和皮疹。3/4级事件包括白细胞减少症(6例患者,40%)、中性粒细胞减少症(4例患者,27%)和血小板减少症(2例患者,13%)。15例患者中有14例患者(93%)出现客观缓解,包括5例患者完全缓解(33%;所有 MCL)。在中位随访期为19个月的随访内,67%的患者无进展。西罗莫司酯化物可以安全地添加到BR治疗中,初步疗效较好。第II阶段试验的受试者招募正在进行。

(选题审校:陈恳 编辑:吴星)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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