5-羟色胺再摄取抑制剂（SRIs）是经前综合症（PMDD）的有效治疗药物。初步研究表明，SRI治疗可以缩短经前焦虑症的发作到月经开始的时间间隔。2015年10月，发表在《JAMA Psychiatry》的一项研究旨在确定SRI盐酸舍曲林治疗经前焦虑症症状发作的剂量效果。结果表明，SRI治疗经前焦虑症的效果还不明确，停止治疗不会造成停药反应。

重要性：5-羟色胺再摄取抑制剂（SRIs）是经前焦虑症（PMDD）的有效治疗药物，给药方法为黄体期每日或月经周期的一半时间给药。初步研究表明，SRI治疗可以缩短经前焦虑症的发作到月经开始的时间间隔。

目的：确定SRI盐酸舍曲林控制经前焦虑症症状发作的剂量效果。

设计、场所和受试者：本研究为一项自2007年9月1日~2012年2月29日在3所大学医疗中心进行的双盲、安慰剂对照、平行组、多中心、随机临床试验。252名女性在开始发病时就开始PMDD治疗并持续到月经前几天，为期6个月经周期。2014年2月28日~2015年4月21日进行意向治疗分析。

干预：安慰剂或盐酸舍曲林，50至100 mg/d，症状的间隔期间给药。

主要评价指标：经前期紧张量表（PMT）评分为主要疗效指标（评分范围，0～36；36分表示最严重）。次要结果包括抑郁症状–临床医生评分（IDS-C）（评分范围，0～84；84分表示最严重）、每日严重问题记录评分（DRSP）（总量表得分；得分越高表示问题越严重）、临床总体印象量表（CGI）（评分范围，1～7；7表示最严重的症状，改善最差）、Michelson SSRI（选择性SRI）和戒断症状评分（范围，0-51；分数越高戒断症状越严重）。

结果：在受试者中，随机分配125名PMDD患者至舍曲林组，127名至安慰剂组。基线舍曲林组和安慰剂组的平均（SD）PMTS分数分别从22.3（4.8）和21.4（4.5）下降至11.7（6.8）和12（6.9）；两组平均差1.88（95% CI，0.01～3.75；P=0.06）。IDS-C的基线平均评分（舍曲林35.4[10.7]；安慰剂32.8[10.4]）和终点平均评分（舍曲林15.3[10.7]；安慰剂17.8[11.0]）的结果显示，舍曲林组的治疗更有优势，舍曲林组与安慰剂组相差5.14分（95% CI，1.97～8.31）（P=0. 02）。与安慰剂组相比，分配到舍曲林组的受试者的总DRSP评分（估计平均差，1.09分[95% CI，0.96～1.25]；P=0.02）和DRSP的愤怒/烦躁子量表评分（1.22分[95% CI， 1.05～1.41]；P ＜0.01）改善较大，提示舍曲林治疗更有效（舍曲林77/115例[67%]；安慰剂65/124[52.4%]；χ21 =5.23；P=0.02  ）。症状天数随治疗而有所缩短（舍曲林，−0.7[3.4]天；安慰剂，−1[3.2]天），但两组间的症状天数或Michelson SSRI戒断症状量表没有差异。

结论和相关性：根据症状量表，SRI治疗经前焦虑症的效果还不明确。停止治疗不会造成停药反应。

（选题审校：赵夕岚 编辑：刘爱菊）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：）