阿达木单抗是一种用于自身免疫性疾病治疗的药物。2015年9月，发表在《Ann Rheum Dis.》的一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心研究表明，对镇痛药和非甾体抗炎药无反应OA患者的疼痛缓解，阿达木单抗并不优于安慰剂。

目的：检测肿瘤坏死因子拮抗剂（阿达木单抗）对有难治性疼痛（对镇痛药和非甾体类抗炎药（NSAIDs）无应答）的手骨关节炎（OA）患者的疗效。

方法：我们进行了一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心研究。患者按1:1的比例被随机分配至阿达木单抗组（40mg，每15天皮下注射两次）或安慰剂组治疗，监测6个月。主要结局指标是在第0周（W0）和6周（W6）整体疼痛改善超过50%患者的比例（视觉模拟评分）。次要结局指标包括疼痛关节、关节肿胀、晨僵时间、患者和医生总体评估、手部骨关节炎的功能指标及镇痛药的用量等。对至少进行一次注射的患者进行主要结局指标的测量分析。

结果：共纳入99名患者，85名随机分配。其中，安慰剂组的37名患者和阿达木单抗组至少接受1次注射的41名患者在第6周（n=78）进行了主要疗效结果的评估。患者平均年龄为62岁，85%为女性，在第0周时，患者平均疼痛程度为62 mm。在第6周，阿达木单抗组35.1%的患者与安慰剂组27.3%的患者疼痛减少≥50%（RR 1.12（95%CI 0.82～1.54；P=0.48）。所有次要结局指标均无统计学差异。两组的不良事件发生率相似。

结论：对镇痛药和非甾体抗炎药无反应的OA患者，阿达木单抗缓解疼痛的效果并不优于安慰剂。

（选题审校：赵夕岚 编辑：刘爱菊）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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