在风湿性疾病的治疗中，生物制剂是近些年来日益被我们所熟知的一类药物。但生物制剂相关的住院感染风险仍不清楚。2016年1月，发表在《Arthritis Rheumatol》的一项研究发现，在先前暴露于生物制剂的RA患者中，依那西普、英利昔单抗或利妥昔单抗相关的1年住院感染风险显著高于阿巴西普。

目的：用于治疗风湿性关节炎（RA）的生物制剂相关的住院感染风险仍不清楚。本研究旨在考察治疗RA的不同特异生物制剂相关的住院感染风险是否不相同。

方法：在对Medicare 2006～2011年间所有RA患者进行的一项回顾性队列研究中，挑选出依那西普、阿达木单抗、赛妥珠单抗、戈利木单抗、英利昔单抗、阿巴西普、利妥昔单抗和托珠单抗治疗的新发患者。在基线和整个随访期间，要求患者先前已接受过另一种生物制剂，并且持续参加Medicare医疗保险计划。随访开始于启用新生物制剂之日（先前使用一种不同的生物制剂治疗后），结束于最早的住院感染日期、12个月时、暴露间隔＞30日，死亡或失去医保覆盖。采用Cox回归分析计算住院感染的校正风险比（HR），并校正感染风险得分和其他混淆因素。

结果：在先前接受另一种生物制剂的31801名使用新生物制剂治疗的患者中，12.0%使用依那西普，15.2%使用阿达木单抗，5.9%使用赛妥珠单抗，4.4%使用戈利木单抗，12.4%使用英利昔单抗，28.9%使用阿巴西普，14.8%使用利妥昔单抗，6.3%使用托珠单抗。在随访期间，研究人员确认了2530例住院感染；发病率范围是13.1每100人-年（阿巴西普）至18.7每100人-年（利妥昔单抗）。校正后，依那西普（HR 1.24，95%置信区间[95% CI] 1.07～1.45）、英利昔单抗（HR 1.39，95% CI 1.21～1.60）和利妥昔单抗（HR 1.36，95% CI 1.21～1.53）的住院感染的HR显著高于阿巴西普。

结论：在先前暴露于生物制剂的RA患者中，依那西普、英利昔单抗或利妥昔单抗相关的1年住院感染风险显著高于阿巴西普。

（选题审校：赵夕岚 编辑：贾朝娟）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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