美国主要学术医疗中心临床试验结果发表和报道情况分析
2016-03-22
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2016年2月,发表在《BMJ》的一项横断面分析对美国主要学术医疗中心间注册到ClinicalTrials.gov的所有已完成的临床试验2年内结果的发表率和报道率进行分析。

目的:旨在确定美国主要学术医疗中心间,注册到ClinicalTrials.gov的所有已完成的临床试验2年内结果的发表率和报道率。

设计:横断面分析。

设置:美国学术医疗中心。

参与者:注册到ClinicalTrials.gov的具有40个及以上的已完成的干预试验的学术医疗中心。

方法:使用ClinicalTrials.gov数据库的综合分析和人工审查,研究人员鉴别出所有注册到ClinicalTrials.gov的干预临床试验,其原始完成日期为2007年10月~2010年9月,并且其首席研究员附属于学术医疗中心。

主要结局测量:发布结果的试验比例,其定义为在ClinicalTrials.gov上发表或报道结果,发表时间为研究完成的24个月内。

结果:研究人员在51家学术医疗中心鉴别出4347项干预临床试验。其中,1005(23%)项纳入了超过100名患者,1216(28%)项为双盲,2169(50%)项为II期~IV.期。总体来说,学术医疗中心发布了2892(66%)项试验结果,1560(35.9%)为研究完成24个月内发布的。各学术医疗中心研究完成24个月内发布结果的临床试验的比例范围从16.2%(6/37)~55.3%(57/103)。各学术医疗中心研究完成24个月内,临床试验发表的比例范围从10.8%(4/37)~40.3%(31/177),而结果报道给ClinicalTrials.gov的比例范围从1.6%(2/122)~40.7%(72/177)。

结论:尽管有伦理授权、发表价值甚至学术机构的要求,主要学术医疗中心在临床试验结果的发布方面仍然表现较差,并且各机构之间存在显著差异。

(选题审校:李潇潇 编辑:吴刚)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

(专家点评:)

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