目前的主流观点认为,顺铂联合化疗是局部晚期头颈癌的标准治疗方案,对于顺铂不耐受者,可改用西妥昔单抗联合放疗。那么,顺铂疗法与西妥昔单抗疗法孰优孰劣?2016年2月,发表在《J Clin Oncol》的一项研究显示,与顺铂(CDDP)联合放疗(RT)与西妥昔单抗(CTX)联合放疗的效果并没有明显差异,而患者依从性和急性毒副较高。
目的:目前没有随机研究对放疗(RT)联合顺铂(CDDP)与放疗(RT)联合西妥昔单抗(CTX)一线治疗局部晚期头颈部鳞状细胞癌进行直接比较。在该项随机研究中,研究者对这2种治疗方案的依从性、毒性和疗效进行了比较。
患者和方法:符合纳入标准的患者按1:1的比例被随机分配接受CDDP 40 mg/m2每周或CTX 400 mg/m2作为负荷剂量,随后接受CTX 250 mg/m2每周一次联合根治性放疗。主要终点治疗的依从性定义为中断治疗的天数和药物剂量减少。根据美国国立癌症研究所常规毒性标准定义急性毒性率。疗效终点为局部无复发生存期、无转移生存期、肿瘤特异性生存期和总生存期。
结果:因纳入了70例患者后获益缓慢,早期就中止了研究。13%的接受CTX的患者RT中断10天以上,CDDP为0%(P=0.05)。34%的CTX患者药物剂量减少,CDDP患者为53%(差异不显著)。两组之间的毒性特点有差异,CDDP组血液、肾何胃肠道毒性更为频繁,皮肤毒性和需要营养支持在CTX更频繁。与治疗相关的严重不良事件包括,毒性死亡4 vs 1,CTX组严重不良事件更多(19% vs 3%,P=0.044)。局部区域控制、失败模式和生存率两治疗组间相似。
结论:CTX联合RT依从性低并增加急性毒性发生率。两组的疗效结果相似。这一研究结果提出应正确选择合适的能从CTX联合RT中获益的头颈部癌症的患者的问题。
(选题审校:韩茹 编辑:贾朝娟)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:似乎是常识:单抗与传统化疗药物相比有优势。但该项研究的结果有点出乎意料之外,不仅疗效相似,CTX反而增加急性毒性发生率。)
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