2016年4月，发表于《J Clin Gastroenterol》的一项研究考察了每日1次美沙拉嗪配方用于溃疡性结肠炎维持缓解的安全性和有效性。

目的：评估每日1次美沙拉嗪颗粒1.5 g用于维持溃疡性结肠炎（UC）缓解的有效性和安全性。

背景：美沙拉嗪是诱导和维持UC缓解的一线治疗方法。

研究：一项3期、随机、双盲、安慰剂对照试验，患者具有轻度至中度UC史，目前处于缓解期，接受每日1次的美沙拉嗪颗粒，共6个月。主要有效性终点指标是6个月时维持UC缓解的患者百分比。

结果：6个月时，美沙拉嗪组处于缓解的患者百分比显著高于安慰剂组（79.9% vs 66.7%；P=0.03）。6个月时，美沙拉嗪组具有更大百分比的患者维持修订萨瑟兰疾病活动指数（SDAI）≤2且单个部分无SDAI＞1，肛门出血=0（72.0% vs 58.1%；P=0.04）。各组之间从基线至6个月时总SDAI得分或各部分得分（例如，大便频率、直肠出血、粘膜出现、医生的疾病评级）的变化没有显著差异。美沙拉嗪颗粒治疗与安慰剂相比，能显著延长缓解持续时间（P=0.02），并降低患者43%的复发风险（危险比=0.57；95%置信区间，0.35～0.93；P=0.02）。美沙拉嗪能被很好地耐受，肝脏、肾脏和胰腺功能相关的不良事件作为长期治疗的潜在担忧，出现的机率与安慰剂相似。

结论：每日1次美沙拉嗪颗粒维持溃疡性结肠炎缓解是有效和安全的。

（选题审校：顾歆纯 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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