特发性膜性肾病(IMN)是成人肾病综合征中最常见的病理类型之一,约占成人肾病综合征的三分之一,属难治性肾病。IMN患者中75%~85%有肾病程度的蛋白尿,约40%~60%的患者在5~20年内发展为终末期肾衰竭。2016年2月发表在《Nephrology》的一项研究表明,非免疫抑制症状治疗难治性特发性膜性肾病(IMN)中,TAC*和MPR治疗方案相当,但不良反应不同。
目的:有非常少的研究比较非免疫抑制症状治疗(NIST)抵抗特发性膜性肾病(IMN)管理中,环磷酰胺(CTX)和磷酸酶抑制剂基础方案。当前研究旨在IMN患者中,比较他克莫司(TAC)/甾体类和循环式CTX/甾体类[改良Ponticelli方案(MPR)]的有效性和安全性。
方法:至少6个月抗蛋白尿治疗后有持续性肾病综合征或有肾病综合征并发症的IMN患者(n=70)被均等地随机分配到接受TAC和口服泼尼松龙(TAC*)或MPR。在基线、开始治疗6个月和12个月后,检测磷脂酶A2受体的抗体。主要终点为实现缓解,次要目的为2个研究组中不良事件和评估的肾小球滤过率。
结果:意向性治疗分析显示,6个月(TAC*组74% vs MPR组60%;P=0.30)和12个月(TAC*组71% vs MPR组77%;P=0.78)结束时缓解率相当。6/12个月时PLA2R Ab滴度与治疗结束时尿蛋白(r 0.54/0.58)和血清白蛋白(r −0.49/−0.53)相关。接受CTX的患者经闭的风险显著更高,而接受TAC的患者可逆性肾毒性的风险更高。
结论,NIST难治性IMN中,TAC*和MPR相当,但不良反应不同。PLA2R Ab与蛋白尿有非常好的相关性,应在临床随访期中定期监测。
(选题审校:门鹏 编辑:丁好奇)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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