国内外有大量关于依维莫司在肾、心脏器官移植的使用报道。2016年4月发表在《Am J Transplant》的一项由挪威、瑞典和丹麦科学家进行的研究考察了首次心脏移植患者环孢素早期停药后,依维莫司起始治疗的效果。
在一项随机、标签公开试验中,首次心脏移植受者被随机以评估依维莫司(3~6 ng/mL)和减少暴露钙神经素抑制剂(CNI;环孢菌素)到移植后7~11周,之后增加依维莫司暴露(目标6~10 ng/mL)和环孢菌素撤药或标准暴露环孢菌素。全部患者接受吗替麦考酚酯和糖皮质激素。115名患者中110人完成12个月研究,102人在36个月时参加随访。依维莫司组和CNI组36个月时平均测量GFR(mGFR)分别为77.4 mL/分(标准差[SD] 20.2 mL/分)和59.2 mL/分(SD 17.4 mL/分),意向治疗组中差异为18.3 mL/分(95% CI 11.1~25.6 mL/分;p<0.001)。多变量分析显示,治疗是36个月时mGFR的一个独立决定因素。与CNI组相比,依维莫司组36个月时冠状血管内超声显示出显著的异体移植血管病变的进展减小。12~36个月期间,依维莫司组和CNI组中分别有10.2%和5.9%的患者发生≥2R级活检证明急性排斥。依维莫司组和CNI组中分别有37.3%和19.6%的患者发生严重不良反应(p=0.078)。
这些结果表明,心脏移植后,依维莫司、吗替麦考酚酯和糖皮质激素类支持的早期CNI撤药+淋巴细胞消耗诱导在中期随访是安全的。选择性地使用这一方案可以提供适当的免疫抑制效果和持续的肾脏优势。
(选题审校:门鹏 编辑:丁好奇)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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