2019年8月,澳大利亚学者发表在《Neurology》的一项观察性研究表明,改变抗癫痫药(AED)处方行为与先天畸形率的降低有关。
目的:癫痫孕妇中,AED处方模式的改变有可能影响重大先天畸形(MCM)风险。为了检验假设,研究者分析了国际妊娠注册(EURAP)中的数据。
方法:EURAP是一项观察性前瞻性队列研究,旨在确定产前AED暴露后的MCM风险。Cochrane-Armitage线性趋势分析用于评估3个时间阶段AED治疗模式、MCM患病率和全身性强直-阵挛发作(GTC)情况的改变:2000~2005(4760人)、2006~2009(3599人)、2010~2013(2949人)。
结果:随着时间,具体AED的使用具有显著性改变,丙戊酸和卡马西平的使用减少,拉莫三嗪和左乙拉西坦的使用增加。单一治疗暴露带来的MCM患病率从2000~2005年的6.0%降至2010~2013年的4.4%。原始分析中,单一治疗暴露后,MCM频率随着时间的改变表现出显著的线性趋势(P=0.0087),但在调整了AED治疗的改变后,这一趋势不再存在(P=0.9923)。妊娠期,GTC的发生未随时间而增加。
结论:在研究阶段内,AED的处方模式随时间出现较大改变。平行的,研究者观察到MCM患病率显著降低27%。在调整AED治疗变化后,MCM趋势分析的结果表明,处方模式的改变在降低致畸事件上起到主要作用。
(选题审校:程吟楚 编辑:王淳)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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