根据目前指南推荐，如果经导管主动脉瓣植入术（TAVI）患者不存在房颤等需要长期抗栓治疗的合并症时，建议术后采用阿司匹林联合氯吡格雷的双重抗血小板治疗（DAPT）3~6个月，以减少血栓栓塞事件。2020年10月，发表在《N Engl J Med》的一项研究发现，对于TAVI术后1年时出血发生率和出血或血栓栓塞事件复合结局，单用阿司匹林优于阿司匹林联合氯吡格雷。
 
背景：不具备长期抗凝指征的患者TAVI后单一vs DAPT对出血和血栓栓塞事件的影响，还未很好研究。
 
方法：在这项随机对照试验中，将进行TAVI且不具备长期抗凝指征的患者亚组，按照1:1的比例随机分配至仅阿司匹林或阿司匹林+氯吡格雷治疗3个月组中。2个首要结局为12个月期间所有出血（轻微出血、大出血、危及生命或致残性出血）和非手术相关出血。TAVI穿刺部位的多数出血为非手术相关出血。2个次要结局分别为：1年时心血管原因死亡、非手术相关出血、卒中或心肌梗死组成的复合结局（次要复合1），心血管原因死亡、缺血性卒中或心肌梗死组成的复合结局（次要复合2），2个次要结局都继续检测了非劣效性（非劣效性边缘，7.5%）和优越性。
 
结果：总共331名患者随机分配至仅阿司匹林组，334人分配至阿司匹林+氯吡格雷组。仅阿司匹林组和阿司匹林+氯吡格雷组分别有50人（15.1%）和89人（26.6%）发生出血事件（风险比，0.57；95% CI，0.42~0.77；P=0.001），分别有50人（15.1%）和83人（24.9%）发生非手术相关出血（0.61；0.44~0.83；P=0.005），分别有76人（23.0%）和104人（31.1%）发生次要复合结局1（差异，-8.2%；非劣效性的95% CI，-14.9~-1.5；P<0.001；风险比，0.74；优越性95% CI，0.57~0.95；P=0.04），分别有32人（9.7%）和33人（9.9%）发生次要复合结局2（-0.2%；-4.7~4.3；P=0.004；风险比，0.98；优越性95% CI，0.62~1.55；P=0.93），分别有44人（13.3%）和32人（9.6%）试验期间接受口服抗凝。
 
结论：不具备口服抗凝指征的进行TAVI的患者中，与阿司匹林联合氯吡格雷治疗3个月组相比，阿司匹林组1年时出血发生率和出血或血栓栓塞事件复合结局发生率显著较低。
 
 
（选题审校：应颖秋  编辑：贾朝娟）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）