侵袭性念珠菌感染小于3月龄婴儿:卡泊芬净vs两性霉素B去氧胆酸盐
2020-02-17
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2020年1月,发表在《J Antimicrob Chemother》的一项研究显示,对于<3月龄侵袭性念珠菌感染者(ICI),卡泊芬净与两性霉素B去氧胆酸盐(dAMB)的2周的无真菌生存期(FFS)相似,但卡泊芬净的不良事件风险较低。
 
目的:旨在考察卡泊芬净治疗<3月龄ICI参与者的有效性。
 
方法:这项多中心随机双盲比较组对照2期研究,纳入了<3月龄的入组后96小时内培养证实为ICI的参与者。按照2:1的比例,参与者被随机分配至每日一次静脉卡泊芬净2mg/kg或静脉dAMB 1mg/kg组中。首要终点为全分析集(FAS)人群治疗后2周的无真菌生存期(FFS),FAS定义为接受≥1次治疗药物的培养证实为ICI的参与者。预先计划入组90名参与者。
 
结果:纳入了51名参与者,49人接受治疗(卡泊芬净33人,dAMB16人),2名额外参与者在研究入组时未证实感染。由于入组人数较少,约3.5年后,研究停止。47名参与者纳入到FAS人群(卡泊芬净31人,dAMB16人)。卡泊芬净组和dAMB组治疗后2周时的FFS率分别为71.0%(22/31)和68.8%(11/16)(根据体重分层后的差异,-0.9%;95% CI,-24.3%~27.7%)。卡泊芬净组和dAMB组分别有84.8%(28/33)和100%(16/16)的参与者发生不良事件。
 
结论:证实为ICI的新生儿和婴儿中,卡泊芬净和dAMB治疗组2周时的FFS相似。卡泊芬净组发生不良事件的参与者比例较小。
 
 
 
 
(选题审校:应颖秋  编辑:贾朝娟)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
 
 
 

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参考资料

J Antimicrob Chemother. 2020 Jan 1;75(1):215-220.

A randomized, double-blindtrial investigating the efficacy of caspofungin versus amphotericin Bdeoxycholate in the treatment of invasive candidiasis in neonates and infantsyounger than 3 months of age

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