口服索马鲁肽治疗2型糖尿病的有效性和安全性如何？2020年3月，发表在《Diabetes Obes Metab》的一项系统评价和荟萃分析显示，口服索马鲁肽可有效安全地降低血糖、体重和收缩压，优于利拉鲁肽、恩格列净和西格列汀；但增加胃肠道不良事件发生率。
 
目的：评估口服一种新型胰高血糖素样肽-1受体激动剂索马鲁肽治疗2型糖尿病患者的有效性和安全性。
 
方法：研究人员检索了Medline、Embase、Cochrane数据库和灰色文献来源中截至2019年7月1日对比口服索马鲁肽与安慰剂或其他降糖药的随机对照试验（RCTs）。主要结局指标是HbA1c从基线起的变化。次要结局指标包括体重和血压从基线起的变化、心血管终点、严重低血压、胃肠道不良事件和糖尿病性视网膜病变。研究人员采用加权平均差（WMDs）拟合持续性结局的结果，采用比值比（ORs）及其95%置信区间（CIs）拟合二分类结局。
 
结果：研究人员在系统评价中纳入11项RCTs，包括9890名患者。同安慰剂相比，口服索马鲁肽能降低HbA1c和体重（WMD=-0.89%，95%CI -1.07～-0.71；-2.99 kg，95%CI -3.69～-2.30）。在降低HbA1c（WMD=-0.35%，95%CI -0.43～-0.26）、降低体重（WMD=-1.48 kg，95%CI -2.28～-0.67）方面，口服索马鲁肽也优于其他活性对照药（包括利拉鲁肽、恩格列净和西格列汀），并且对收缩压产生有利影响。同安慰剂相比，口服索马鲁肽能降低全因死亡率（OR=0.58，95%CI 0.37～0.92）和心血管死亡（OR=0.55，95%CI 0.31～0.98），而对心肌梗死、卒中、严重低血压和糖尿病性视网膜病变具有中性作用。但是，口服索马鲁肽治疗可增加恶心、呕吐和腹泻的发生率，而急性胰腺炎事件的发生是罕见的。
 
结论：口服索马鲁肽可有效安全地降低血糖、体重和收缩压，但会增加胃肠道不良事件发生率。需进一步研究来阐明索马鲁肽的长期安全性和相对于其他降糖药物的有效性。
 
 
（选题审校：刘天碧  编辑：王淳）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）