新冠肺炎疫情发生以来,疫苗的进展一直备受关注。近日,由军事科学院军事医学研究所陈薇院士团队带头研发的重组新冠病毒疫苗II期临床试验启动,已在武汉开始受试者接种试验。这是全球首个进入II期临床试验的新冠病毒疫苗。
此次II期临床试验招募对象为18周岁及以上年龄的健康成人,要求持有湖北健康码“绿码”、无疫苗接种过敏史、无新冠肺炎病史或感染史。
4月13日上午,84岁高龄的武汉老人熊正兴在女儿熊英的陪同下完成了重组新冠病毒疫苗的接种,成为目前全球首个新冠病毒疫苗II期临床试验中年龄最高的志愿者。
与疫苗I期临床试验不同,II期人体临床试验则注重有效性,且引入了安慰剂对照组,规模多达500人。此外,II期临床试验的志愿者无需接受14天的集中观察,只需自行完成安全性观察。期间,研究组会派专人对志愿者进行随访,指导其完成安全性观察和记录。
该重组新冠病毒(腺病毒载体)疫苗II期临床试验由江苏省疾控中心牵头,湖北省疾控中心与武汉大学中南医院共同承担完成。疫苗采用基因工程方法构建,以复制缺陷型人5型腺病毒为载体,可表达新型冠状病毒S抗原,用于预防新型冠状病毒感染引起的疾病。
世界卫生组织(WHO)总干事谭德塞强调,全球间的连接也意味着新冠肺炎再次引入和复发的风险将继续存在,只有安全有效的疫苗才能完全切断其传。其表示,目前全世界有70种新冠病毒疫苗正在研发中,其中三种已经进入了临床评估阶段。
近期,钟南山院士接受采访时也表示,研制疫苗是很有必要的,新冠病毒的传染性比SARS强很多,现在有些国家每天增加上万名确诊病例。防治疫情,从历史的情况看,还是要靠疫苗。
他举了一些典型的例子,像天花与脊髓灰质炎传染性都很强,死亡率能达到20%~30%,而且后遗症很多。比如得天花留下的后遗症是人脸上出现麻子,现在之所以看不见,靠的就是疫苗。因此,研制新冠肺炎疫苗非常迫切,必须要抓紧推进。
在全球疫情形势依然严峻的当下,疫苗作为用于健康人的特殊产品,对疫情防控至关重要,疫苗II期临床试验情况将影响全球抗疫的未来形势。
(环球医学编辑:余霞霞)
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陈薇团队新冠疫苗全球率先II期临床试验,84岁志愿者接种