2020年4月,法国、美国、比利时等国学者在《Br J Haematol》发表了对R-CHOP产生应答的弥漫性大B细胞淋巴瘤来那度胺维持治疗:随机对照REMARC研究的生活质量、剂量和安全性结果。
3期REMARC研究显示,在对诱导化疗产生应答的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)老年患者中,与安慰剂相比,来那度胺维持治疗可延长无进展生存期(PFS)。该亚人群分析评估了来那度胺维持治疗和治疗中发生的不良事件(TEAE)对健康相关生活质量(HRQOL)的影响。完成欧洲癌症研究与治疗组织生活质量调查问卷-C30第3版的患者,评估了总体健康状态(GHS)、生理机能和疲劳子量表。TEAE对剂量降低和停药的影响事后分为主观(患者能感觉到)或可察觉到(仅可由医生测量)。
457名患者中(来那度胺组229人,安慰剂组228人),治疗组间随机分组时的平均(SD)GHS相似(68.2(20.7)vs 72.0(17.8)),维持期间仍然相似。接受来那度胺的患者GHS、生理机能或疲劳出现了无意义的改变。两组中,与主观相比,可观察到的TEAE更常见(81.1% vs 66.3%),更可能造成剂量减少。来那度胺组的PFS更具优越性,无论剂量是否减少。在DLBCL患者中,尽管TEAE更常见,但与安慰剂相比,来那度胺维持治疗可延长PFS,对HRQOL不造成负面影响。
(选题审校:谈志远 编辑:丁好奇)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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Br J Haematol. 2020 Apr;189(1):84-96
Lenalidomide Maintenance for Diffuse Large B-cell Lymphoma Patients Responding to R-CHOP: Quality of Life, Dosing, and Safety Results From the Randomised Controlled REMARC Study