达比加群是一种直接的凝血酶抑制剂,已被证明可以预防房颤患者的卒中。依达赛珠单抗为达比加群的特异性逆转剂,它仅与达比加群分子特异性结合,中和其抗凝作用而不干扰凝血级联反应。2020年5月,新西兰学者发表在《Neurology》上的一项研究,比较了全国队列溶栓患者使用与未使用依达赛珠单抗的相关并发症和结局。
目的:评估在溶栓患者全国队列中,24个月内达比加群逆转剂依达赛珠单抗的频率和使用趋势,并比较依达赛珠单抗使用与未使用的相关并发症、结局和入院至溶栓开始的时间。
方法:这是一项观察性队列研究,所有卒中再灌注治疗的新西兰卒中患者均已进入强制性在线国家注册系统。每家医院记录的数据包括患者人口统计学、治疗延迟、并发症、7天结局和依达赛珠单抗的使用。
结果:2017年1月1日~2018年12月31日,1336名患者接受了溶栓治疗。51名患者在溶栓之前接受依达赛珠单抗治疗(中位[四分位数范围]年龄73 [57~83]岁):2017年为8名(1.3%),2018年为43名(6%)(p<0.001)。在24个月内,386名患者卒中凝块恢复,其中8名(2.1%)首先接受了依达赛珠单抗治疗。依达赛珠单抗治疗患者入院至溶栓开始的时间更长(83 [54~110]分钟vs 61 [43~85]分钟,p=0.0006)。2名(3.9%)接受依达赛珠单抗治疗的患者发生症状性脑出血,其他溶栓治疗患者有49名(3.8%)发生症状性脑出血(p=0.97)。接受依达赛珠单抗治疗的患者均未出现显著的血栓并发症。在第7天,接受依达赛珠单抗治疗的3名患者(5.9%)和其他溶栓治疗的101名患者(7.9%)死亡(p=0.61)。
结论:在2018年全国队列中,6%的溶栓患者使用依达赛珠单抗,较2017年的1.3%有所增加。尽管入院至溶栓开始的时间延迟22分钟,但依达赛珠单抗的临床结局似乎与常规治疗患者相似,且安全。依达赛珠单抗可促进服用达比加群卒中患者的溶栓治疗。
证据分类:与未接触依达赛珠单抗患者相比,使用依达赛珠单抗与溶栓后早期预后相似,这项研究提供了III类证据。
(选题审校:程吟楚 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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Neurology. 2020 May 12;94(19):e1968-e1972.
Stroke Reperfusion Therapy Following Dabigatran Reversal With Idarucizumab in a National Cohort