瑞德西韦是病毒RNA依赖性RNA聚合酶的抑制剂,具有抑制SARS-CoV和中东呼吸综合征(MERS-CoV)的活性,由于其体外抑制SARS-CoV-2的能力,早期被认为是新冠肺炎(COVID-19)的有希望的治疗候选药物。2020年5月,美国、西班牙、新加坡等国学者在《N Engl J Med》发表了瑞德西韦治疗COVID-19的初步报告。
背景:虽然在COVID-19的治疗中已经评估了数种治疗药物,但还没有一个表现出有效性。
方法:研究者进行了一项静脉瑞德西韦的双盲、随机、安慰剂对照试验,研究对象为有下呼吸道受累证据的COVID-19成年住院患者。患者随机分配至瑞德西韦组(第1天200mg负载剂量,之后9天每日100mg)或安慰剂组中,为期10天。主要结局为康复时间,定义为出院或仅以感染控制为目的而住院。
结果:总共1063名患者随机分组。基于分析结果表明瑞德西韦组康复时间缩短,数据和安全性监测委员会建议早期揭盲结果。随机分组后数据可用的1059名患者(瑞德西韦组538人,安慰剂组521人)的初步结果表明,瑞德西韦组患者的中位康复时间为11天(95% CI,9~12),安慰剂组为15天(13~19)(康复率比,1.32;95% CI,1.12~1.55;P<0.001)。瑞德西韦组和安慰剂组14天时死亡率的Kaplan-Meier估计值分别为7.1%和11.9%(死亡的HR,0.70;95% CI,0.47~1.04)。进行随机分组的瑞德西韦组有114/541名患者报告严重不良事件(21.1%),而进行随机分组的安慰剂组为141/522人(27.0%)。
结论:在缩短有下呼吸道感染证据的COVID-19成年住院患者的康复时间方面,瑞德西韦优于安慰剂。
(选题审校:应颖秋 编辑:丁好奇)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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N Engl J Med. 2020 May 22;NEJMoa2007764.
Remdesivir for the Treatment of Covid-19 - Preliminary Report