每年大约有92万名5岁以下儿童死于肺炎。细菌性肺炎的治疗需要在适当的时间内以适当的剂量使用有效的抗生素。确定抗生素治疗的最佳持续时间是确保有效治疗的关键，同时最大限度地提高依从性，最大限度地减少药物不良反应、成本和抗生素耐药性。2020年7月，美国和马拉维学者发表在《N Engl J Med》的一项研究，考察了阿莫西林治疗马拉维胸凹陷肺炎儿童3天vs 5天的疗效。
 
背景：缺乏在非洲低资源环境下，肺炎儿童抗生素药物合理治疗时间的证据。
 
方法：研究者在马拉维利隆圭进行了一项双盲、随机、对照、非劣效性试验，旨在确定阿莫西林治疗胸凹陷肺炎儿童（咳嗽持续＜14天或呼吸困难，同时胸壁可见凹陷伴或不伴呼吸急促）3天的有效性是否不及治疗5天。儿童入组标准为，未感染人类免疫缺陷病毒（HIV），2~59月龄，患有胸凹陷肺炎。儿童随机分配至3天或5天的每天两次阿莫西林的组中。儿童随访14天。主要结局为第6天时的治疗失败，如果3天组治疗失败的儿童比例不超过5天组的1.5倍，则表明3天方案非劣效于5天方案。预先设定的次要分析纳入了14天时治疗失败或复发的评估。
 
结果：2016年3月29日~2019年4月1日，总共3000名儿童随机分组，3天组1497人，5天组1503人。具有6天数据的儿童中，3天组和5天组分别有5.9%（85/1442）和5.2%（75/1456）的儿童治疗失败（调整差异，0.7%；95% CI，-0.9~2.4），结果满足3天方案vs 5天方案的非劣效性标准。具有14天数据的儿童中，3天组和5天组分别有176/1411人（12.5%）和154/1429人（10.8%）6天时治疗失败或14天时复发（组间差异，1.7%；-0.7~4.1）。两组严重不良事件的儿童比例相似（3天组9.8%，5天组8.8%）。
 
结论：未感染HIV的马拉维儿童中，阿莫西林治疗胸凹陷肺炎3天非劣效于治疗5天。
 
 
（选题审校：应颖秋  编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）