曾经，患上晚期非小细胞肺癌（NSCLC）代表着被判死刑。近年来，以免疫检查点抑制剂为代表的免疫治疗药物，为这些患者带来了新的希望。临床试验已证实帕博利珠单抗和纳武单抗疗效确切，但它们在真实世界中的表现又如何呢？2020年7月，意大利学者发表在《J Oncol Pharm Pract》上的一项研究，描述了2015~2018年意大利教学医院中检查点抑制剂治疗NSCLC患者的真实情况。
 
免疫检查点抑制剂改变了NSCLC治疗格局 标准治疗改弦更张
 
肺癌是世界上最常见的癌症之一，其中，NSCLC约占所有肺癌的85%。NSCLC按组织学可分为腺癌、鳞状细胞癌（SCC）或大细胞癌。这三种类型虽然临床和组织学特点有所不同，但治疗方法和预后相似。
 
忆往昔，手术、化疗和放疗是NSCLC的主要治疗手段。但是，这些手段对晚期NSCLC患者聊胜于无，无进展生存期仅为5个月，中位生存时间仅有8～12个月。
 
近年来，免疫检查点抑制剂的出现彻底改变了NSCLC治疗的格局，标准治疗方案或改弦更张。肿瘤免疫治疗给绝望的晚期NSCLC患者带来了生的希望，它通过增强患者自身的免疫系统，来提高患者的短期和长期生存率。
 
免疫肿瘤学是一种新的有效的治疗方法，但成本较高，需要具体评价健康结局如何，才能进行决策。III期研究早已证实了纳武单抗和帕博利珠单抗的有效性和安全性，但真实世界的表现未必与临床研究完全一致。
 
晚期NSCLC：免疫治疗多为二线 12个月生存率88%
 
发表在《J Oncol Pharm Pract》的该研究，在56名晚期NSCLC患者组成的真实世界队列中，描述了纳武单抗和帕博利珠单抗的有效性、安全性和成本特征。
 
对2015年9月~2018年9月在意大利卡坦扎罗的“马特多米尼”大学接受免疫检查点抑制剂治疗的患者，进行了回顾性观察性分析。数据来自病历记录、内部处方和不良反应报告。
 
56名患者确诊为晚期NSCLC，组织学特征分别为：64.3%为非鳞状，30.3%为鳞状，5.4%未分类。
 
11名患者一线给予帕博利珠单抗，平均4.4个月；45名患者给予纳武单抗，平均8.6个月。数据表明，6个月后的生存率为95%，12个月后为88%。
 
多数患者将免疫疗法作为二线或后线治疗。所有患者的既往治疗中，43人接受了基于铂类的化疗。与其他真实世界研究的间接比较表明，虽然方法学存在差异，但结果较为一致。
 
因此，基于真实世界数据的该研究，是评估引入重要新治疗（即免疫治疗）效果的第一步，涵盖了患者、治疗和结局以及经济学变量。
 
帕博利珠单抗和纳武单抗 真实世界中也能扛起逆天改命的重任
 
这一回顾性分析描述了56例使用纳武单抗和帕博利珠单抗治疗患者的特征和治疗顺序。
 
该研究中，11例患者一线接受帕博利珠单抗，平均疗程4.4个月；45例患者接受纳武单抗治疗，平均疗程8.6个月。
 
在本队列中，许多患者诊断为NSCLC时免疫治疗尚未获批。该研究表明了临床有意义的生存获益；88%的患者在12个月时存活。
 
另外，该研究的特别之处在于，该研究与其他研究进行了间接比较，并尤其注意方法和随访持续时间的差异。
 
在该研究中，纳武单抗和帕博利珠单抗耐受性良好，观察到的AEs与既往临床研究的报告相一致，并且经临床医生评估，AEs不严重。
 
总之，真实世界数据表明，帕博利珠单抗和纳武单抗治疗晚期NSCLC具有较好的生存获益和耐受性，给患者带来了新的希望。
 
 
 
 
（选题审校：程吟楚  编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）