糖尿病现已成为肾衰竭的重要诱因，而反过来，肾功能受损也为糖尿病管理带来挑战。2020年8月，发表在《Diabetes Obes Metab》的一项BRIGHT试验的亚组分析显示，在胰岛素初始治疗的2型糖尿病（T2D）患者中，肾功能也会影响Gla-300 和 IDeg-100的降糖效果。
 
目的：慢性肾病（CKD）对糖尿病管理是一个挑战，且与心血管疾病发病率和死亡率的增加相关。在BRIGHT试验预先指定的亚组分析中，研究者考察了甘精胰岛素300 U/mL（Gla-300）与德谷胰岛素100 U/mL（IDeg-100）的临床结局，是否受到肾功能的影响。
 
材料与方法：BRIGHT（NCT02738151）是一项多中心、开放标签、随机、活性对照、双臂、平行组、24周的研究，研究对象为初次使用胰岛素的控制不佳的T2D患者。按照1:1的比率，受试者被随机分配至晚间使用Gla-300（466例）或IDeg-100（463例），并根据基线估计的肾小球滤过率（eGFR）进行分层。
 
结果：观察到不同肾功能亚组患者治疗效果存在异质性（P=0.02），在eGFR＜60 mL/min/1.73 m2亚组中，Gla-300与IDeg-100相比，从基线到第24周平均糖化血红蛋白（HbA1c）降低幅度更大（最小二乘均数差：-0.43%[95%置信区间：-0.74%～-0.12%]），而该亚组24周内低血糖发生或发生率无差异。其他eGFR亚组不同治疗组之间HbA1c降低幅度相似。然而，观察到eGFR≥90 mL/min/1.73 m²时，Gla-300与IDeg-100相比，24周内任何时间（24小时）或夜间（00:00～05:59小时）确诊低血糖（≤70 mg/dL[≤3.9 mmol/L]）的年化率存在异质性，Gla-300组发生率更低。
 
结论：对于初次使用胰岛素的T2D患者，肾功能似乎会影响Gla-300 和 IDeg-100的降糖效果。在eGFR＜60 ml/min/1.73 m²的患者中，Gla-300降低HbA1c幅度更大且不增加低血糖风险。
 
 
（选题审校：王楚慧  编辑：吴星）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）