膜性肾病是非常常见的肾小球疾病，常常表现为大量蛋白尿。2021年3月，发表在《J Am Soc Nephrol》的一项研究，调查了利妥昔单抗vs循环糖皮质激素-环磷酰胺方案治疗膜性肾病的效果。
 
背景：循环糖皮质激素-环磷酰胺方案是膜性肾病的一线治疗方案。与此方案相比，利妥昔单抗治疗可能有更有利的安全性，但缺乏头对头的比较。
 
方法：研究者将74例膜性肾病和蛋白尿＞3.5 g/d的成人随机分为两组：第1天和15天利妥昔单抗（1 g）治疗，或每隔1个月用糖皮质激素和环磷酰胺交替治疗6个月循环方案。主要结局指标是12个月时蛋白尿完全缓解。其他结局指标包括确定24个月时完全或部分缓解，以及不良事件的发生。
 
结果：12个月时，随机接受利妥昔单抗治疗的37例患者中有6例（16%）和随机接受循环方案治疗的37例患者中有12例（32%）出现完全缓解（比值比[OR]，0.4；95% CI（0.13～1.23）；接受利妥昔单抗治疗的37例患者中有23例（62%）和接受循环方案治疗的37例患者中有27例（73%）完全或部分缓解（OR，0.61；95% CI，0.23～1.63）。在24个月时，利妥昔单抗完全缓解和完全或部分缓解的概率分别为0.42（95%CI，0.26～0.62）和0.83（95%CI，0.65～0.95），循环方案分别为0.43（95%CI，0.28～0.61）和0.82（95%CI，0.68～0.93）。接受利妥昔单抗治疗的患者中有19%发生严重不良事件，接受循环方案治疗的患者中有14%发生严重不良事件。
 
结论：与循环糖皮质激素-环磷酰胺方案相比，这项初步试验没有发现利妥昔单抗治疗膜性肾病获益更多或伤害更少的信号。循环方案vs利妥昔单抗的头对头、务实的比较可能需要一个全球范围的非劣效性试验。
 
 
（选题审校：刘爽  编辑：吴星）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）