现如今，免疫治疗正越来越多的用于癌症治疗领域，尤其是对于晚期癌症患者的治疗。放疗联合卡瑞利珠单抗治疗局部晚期食管鳞状细胞癌的安全性和可行性如何呢？2021年7月，发表在《Oncologist》的一项Ib期研究，给出答案。

经验教训：放疗+抗PD-1抗体一线治疗局部晚期食管鳞状细胞癌（ESCC）安全可行。肿瘤浸润和外周淋巴细胞与患者生存相关。有必要进行局部晚期ESCC放化疗联合免疫治疗的进一步研究和预测性生物标志物的探索。
 
背景：研究者开展了放疗联合程序性细胞死亡蛋白1（PD-1）单克隆抗体卡瑞利珠单抗一线治疗局部晚期ESCC的Ib期研究。
 
方法：计划纳入20例新确诊为局部晚期ESCC患者。患者接受60 Gy放疗（2.0 Gy /次，5次/周），从放疗开始使用卡瑞利珠单抗（每2周200 mg），持续32周（即16个周期）。主要终点指标是安全性和可行性。次要终点指标是放射学和病理学应答率、总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。按放疗期间（RT）的周数、卡瑞利珠单抗维持治疗期间每月和治疗后每3个月，收集研究数据。在基线和40Gy辐射后，监测肿瘤微环境和外周血与疗效的关系。
 
结果：20例患者入选并接受治疗。1例患者（患者10）在治疗过程中因发现膀胱内有第二肿瘤被排除，对剩下19例患者进行分析。毒性被认为是可以耐受的。14例（74%）患者评估了客观应答。中位随访时间为31.0个月（95%置信区间[CI]，27.0～35.1），中位OS和PFS分别为16.7个月（95% CI，5.9～27.9）和11.7个月（95% CI，0～30.3）。24个月时OS和PFS发生率分别为31.6%和35.5%。Kaplan-Meier分析显示以下因素与OS/PFS相关：肿瘤程序性细胞死亡配体1（PD-L1）表达、PD-1+CD8+、PD-1+CD4+T细胞和PD-L1+CD4+T细胞；外周血CD4+、CD8+、CD4+调节性T细胞及其亚群。
 
结论：放疗联合卡瑞利珠单抗治疗局部晚期ESCC毒副作用可控，具抗肿瘤功效。一些生物标志物与临床获益相关，值得进一步研究。
 
（选题审校：徐晓涵  编辑：常路）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）