在基础胰岛素（BI）联合口服降糖治疗方案的基础上，将2型糖尿病（T2D）患者基础胰岛素换为甘精胰岛素300U/ml（Gla-300）的有效性如何？2022年1月，发表在《Diabetes Obes Metab》的一项研究显示，转换后的方案可改善相当比例患者的代谢控制和治疗满意度，且症状性低血糖和夜间低血糖风险降低，体重未增加。

目的：本研究评估了成人T2D控制不充分时，将BI联合口服疗法（BOT）中的BI换为Gla-300的有效性和安全性。

材料和方法：这是一项在德国、奥地利和瑞士开展的非介入性、多中心、前瞻性12个月研究。该研究记录了糖化血红蛋白（HbA1c）在7.5%～10.0%之间，目前采用非Gla-300 BOT方案治疗的T2D患者，在医生决定将BI转换为Gla-300后的治疗情况。主要终点是达到空腹血糖目标（FPG；≤110 mg/dl）的患者比例。

结果：共有1194例受试者构成完整的分析集，其中793例完成了Gla-300治疗12个月的记录（FAS-M12）。主要既往BI为甘精胰岛素100U/ml（Gla-100；47.2%）。改用Gla-300 12个月后，27.0%的FAS-M12受试者实现了FPG目标，44.8%的受试者实现了个体化HbA1c目标。此前Gla-100使用者（29.3%）实现了最大的FPG目标，此前地特胰岛素使用者实现了最大的HbA1c目标（57.7%）。平均空腹血糖下降了-36.3±51.2 mg/dl至135.5±36.9 mg/dl，平均糖化血红蛋白下降了-0.79±1.01%至7.45±0.94%。Gla-300治疗12个月后，症状性低血糖和夜间低血糖的发生率显著降低。体重保持不变。

结论：在临床实践中12个月内未达到目标的T2D患者中，BOT方案中将BI转换为Gla-300可改善相当比例患者的代谢控制和治疗满意度，且症状性低血糖和夜间低血糖风险降低，体重未增加。

（选题审校：胡杨  编辑：余霞霞）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）