复发性外阴阴道念珠菌病 抗真菌药可减少复发
2022-02-11
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不少女性受到复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)的困扰。2022年1月,发表《Cochrane Database Syst Rev》的一项系统评价,评估了RVVC药物和非药物治疗的有效性和安全性。
 
背景:RVVC影响了高达5%的女性。尚未发表对RVVC治疗的综合性系统评价。
 
目的:首要目的为评估RVVC药物和非药物治疗的有效性和安全性。次要目的为评估患者对治疗选择的偏好。
 
检索方法:对电子文献数据库进行检索,包括CENTRAL、Medline、Embase、CINAHL(检索截至2021年10月6日)。研究者还手动检索鉴别了试验的参考文献列表,并与鉴别出的试验的作者、RVVC专家和外阴阴道念珠菌病药品生产商进行沟通。
 
纳入标准:在过去1年具有4次或以上有症状的外阴阴道念珠菌病发作的女性中,评估了RVVC治疗至少6个月的所有已发表和未发表随机对照试验。排除了具有免疫抑制性疾病或服用免疫抑制药物的女性。纳入了糖尿病和妊娠女性。RVVC的诊断必须包括出现症状且培养和/或显微镜检查结果阳性所证实。纳入了所有药物和非药物治疗和配合治疗,评估了首要结局:每位参与者每年临床复发次数(复发定义为具有临床症状和培养/显微镜检查阳性);治疗期间和随访期间发生至少1次临床复发参与者的比例;和不良事件。
 
数据采集和分析:2名作者独立审核标题和摘要,从而鉴别出符合要求的试验。2名作者独立完成重复数据采集。根据Cochrane干预措施系统评价手册评估偏倚风险。我们使用固定效应模型汇总结果,表达为风险比(RR)及95%可信区间(CI)。当存在重要的统计学异质性时,要么不汇总数据(I2>70%),要么使用随机效应模型(I2为40%~70%)。使用GRADE工具评估汇总的首要结局证据的总体确定性。
 
结果:包括2212名17~67岁女性的23项研究满足入组标准。多数研究将孕妇和糖尿病或免疫抑制女性排除在外。研究入组时在培养物中发现的主要菌种是白色念珠菌。总体来说,纳入的研究为小型(<100名参与者)。6项研究比较了抗真菌治疗vs安慰剂(607人),4项研究比较了口服vs外用抗真菌药(543人),1项研究比较了不同口服抗真菌药(45人),2项研究比较了不同剂量方案的抗真菌药(100人),2项研究比较了同一外用药物的2种不同剂量方案(23人),1项研究比较了短vs长期治疗时间(26人),2项研究评估了配合治疗的效果(98人),1项研究比较了补充治疗(乳酸菌阴道片和益生菌口服片)vs安慰剂(34人),3项研究比较了补充治疗vs抗真菌药(354人),2项研究比较了真丝内裤vs棉制内裤(130人),1项研究检测了乳酸杆菌疫苗vs日光疗法vs环丙氧胺(90人),2项研究比较了CAM治疗vs抗真菌治疗+CAM治疗(68人)。未发现比较不同外用抗真菌药的研究。9项研究报告获得行业资助,3项研究资金为独立来源,11项未报告研究资金来源。偏倚风险:总体来说,因对分组和参与者设盲不足和报告较差,偏倚风险较高或不明。首要结局:比较药物治疗(口服和外用)vs安慰剂或不治疗的Meta分析显示,6个月(RR,0.36;95% CI,0.21~0.63;额外获益结局的需治数(NNTB)=2;参与者607人;6项研究;I2=82%;低确定性证据)和12个月(RR,0.80;0.72~0.89;NNTB=6;585名参与者;6项研究;I2=21%;低确定性证据)时临床复发减少。无研究报告了每位参与者每年临床复发次数。对于口服药物治疗vs外用治疗是否会增加6个月时临床复发风险(RR,1.66;0.83~3.31;206名参与者;3项研究;I2=0%;极低确定性证据)和降低12个月时临床复发风险(RR,0.95;0.71~1.27;206名参与者;3项研究;I2=10%;极低确定性证据),非常不确定。无研究报告了每位参与者每年临床复发次数。各个比较中,各治疗组和对照组中,不良事件罕见发生。研究中,不良事件报告具有差异,一般极低质量,不能汇总。安慰剂组和治疗组总体不良事件发生率低,范围从低于5%到无副作用或并发症。
 
结论:RVVC女性中,当与安慰剂或不治疗相比时,口服或外用抗真菌药治疗可减少症状性临床复发。未能发现不同治疗选择间(如口服vs外用治疗,不同剂量和治疗时间)的显著差异。由于研究未纳入孕妇、免疫受损女性以及糖尿病女性,或未报道这些女性的结局,因此这些结果不适用于她们。需要更多的研究确定最佳药物、剂量和频率。
 
 
(选题审校:王冠儒  编辑:贾朝娟)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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参考资料

Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jan 10;1(1):CD009151.

Treatment for recurrent vulvovaginal candidiasis (thrush)

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35005777/

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