多囊卵巢综合征（PCOS）是育龄女性常见的生殖内分泌疾病，以高雄激素血症、慢性无排卵和多囊卵巢为特征。2022年2月，中国学者发表在《Diabetes Obes Metab》的一项随机、开放标签、非劣效性试验，旨在确定卡格列净vs二甲双胍在PCOS女性中的有效性。
 
目的：旨在确定卡格列净vs二甲双胍在胰岛素抵抗（IR）的PCOS患者中的安全性和有效性。
 
材料和方法：2019年7月~2021年4月，在上海市第十人民医院内分泌科进行了一项单中心、前瞻性、随机、开放标签（1:1）、非劣效性试验。纳入了18~45岁的PCOS伴IR女性，并将其随机分配至每日卡格列净100mg组（33人）或每日二甲双胍1500~2000mg组（35人），共治疗12周。主要结局为治疗12周后稳态模型评估（HOMA）-IR的变化。次要结局包括人体测量、月经频率、性激素水平、代谢变量和身体脂肪分布的变化。
 
结果：对于治疗12周后HOMA-IR的降低，卡格列净非劣效于二甲双胍（最小二乘平均差，-0.81%（95% CI，-2.13~0.51））。卡格列净和二甲双胍都显著改善了月经频率，减少了体重和总体脂肪质量，降低了甘油三酯水平。与二甲双胍相比，卡格列净在降低尿酸和硫酸脱氢表雄酮水平上具有显著的优势。外阴瘙痒（9.09%）和胃肠道反应（55.55%）分别为二甲双胍组和卡格列净组的主要不良事件。
 
结论：研究证实，卡格列净在PCOS伴IR患者中非劣效于二甲双胍，表明钠葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT-2）抑制剂可考虑作为PCOS伴IR患者的有效治疗药物。
 
 
（选题审校：胡杨  编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）