在BRIGHT-4试验中，在ST段抬高型心梗（ST-segment elevation myocardial infarction，STEMI）患者中，与单独使用肝素相比，经皮冠状动脉介入治疗（percutaneous coronary intervention，PCI）术后联合比伐卢定2～4小时高剂量输注的抗凝治疗，可降低全因死亡率和出血风险，同时不会增加再梗死或支架内血栓形成的风险。这些发现需要外部验证。2024年10月，发表在J Am Coll Cardiol的一项研究结果则证实了BRIGHT-4试验的结果。

目的

本研究旨在确定STEMI患者PCI期间使用比伐卢定vs肝素抗凝治疗的效果。

方法

研究人员进行了一项个体患者数据荟萃分析，涵盖了在BRIGHT-4研究之前进行的所有大型随机试验，这些试验比较了急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者在接受直接经皮冠状动脉介入治疗（PCI）时使用比伐卢定与肝素的效果。主要终点指标是全因死亡率。

结果

共纳入了6项试验，涉及15254例患者。在所有比伐卢定和糖蛋白Ⅱb/Ⅲa抑制剂（GPI）使用方案的合并分析中，与肝素相比，比伐卢定降低了30天全因死亡率（2.5% vs 2.9%；校正后OR：0.78；95%CI：0.62～0.99）、心脏死亡率（校正后OR：0.69；95%CI：0.54～0.88）和主要出血事件（校正后OR：0.53；95%CI：0.44～0.64），但再梗死（校正后OR：1.30；95%CI：1.02～1.65）和支架内血栓形成（校正后OR：1.43；95%CI：1.05～1.93）的风险增加。

在4项试验中，6244例患者被随机分配至比伐卢定联合PCI后高剂量输注组与无计划使用GPI的肝素组（BRIGHT-4方案），30天全因死亡率分别为1.8%和2.9%（校正后OR：0.74；95%CI：0.48～1.12），且比伐卢定降低了心脏死亡率（校正后OR：0.62；95%CI：0.39～0.97）和主要出血事件（校正后OR：0.49；95%CI：0.35～0.70），再梗死（校正后OR：0.89；95%CI：0.58～1.38）和支架内血栓形成（校正后OR：0.80；95%CI：0.41～1.57）的发生率相似。

结论

在STEMI患者接受PCI治疗时，与肝素单药治疗联合按需使用GPI相比，联合比伐卢定PCI术后2～4小时高剂量输注可降低心脏死亡率和主要出血事件，而不会增加缺血事件，这证实了BRIGHT-4试验的结果。

声明

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