贵药效果好？不见得。价格跟药效没有必然联系，尤其是各大医院的自制药，比如协和医院的精心硅霜、首都儿研所的肤乐霜，都是物美价廉的口碑好药。不过最近，医院自制药引发质疑：江苏徐州一名市民称自己在徐州一家医院开的滴鼻液，没有商标没有包装盒没有生产批号，也不予医保报销，像是“三无产品”。别让医院自制药沦为三无产品！

过去缺医少药，有些临床上需要用的药药厂没生产。为解决用药需求，一些医院就自己建设制剂室，自产自销，这样就产生了医院自制药。

最早的自制药生产没什么管理，生产也很随意。在一些中医院里，在鼎盛时期，单家医院可以有600多种医院自制药。

这种不规范带来了安全问题。2005年，药监部门出台了《医疗机构制剂注册管理办法》，对一些自制药做了清理，也对审批和生产做了一些规范，但审批的权限依然是放在省级药监部门，而且，按当时发布的申报要求，只要申报的制剂有省、自治区、直辖市医疗机构制剂标准的，就不需要有临床研究资料，这也是为什么有自制药的基本都是那些大型的省、部级医院。

自制药可以不用先经过临床试验先验证有效性和安全性就获得批号，这也就决定了这类药的品质。医院自制药绝大部分都是中成药，比如南京市儿童医院的自制药一共有29种，主要是一些中成药和外用药，像是治疗感冒或咳嗽的“抗601合剂”、“咳喘口服溶液”、“利咽合剂”，治疗红臀和湿疹的“鞣酸软膏”等。该院药剂师表示，虽然是自制药，但都在药监局注册并通过审批，遵守国家药监局颁布的药品说明书和标签管理规定，需要有药品的通用名称、批准文号、产品批号、有效期、生产日期、说明书等等。

至于医院自制药的定价和能不能走医保，院方表示，江苏省内医疗机构自制药品的定价，也得遵守省物价局2015出台的规定，由医院自主定价，在物价局进行备案。南京市儿童医院自制药除了一个品种不在医保目录范围之内，其他的都是在医保范围内，可以正常报销。

自制药的配方一般有两个来源，一是一些专家经过长时间临床实践，将效果比较好的临床处方转为自制药生产；二是医院根据临床应用自主研发的药品。大部分品种都是从建院初期开始在临床使用了，而且市面上面可能没有一些类似的品种可以替代，并且其疗效是肯定的，安全性是良好的，才会把它做成自制制剂。

应当指出，如果发生不良反应，医院也会按照规定向药监部门报备，药监部门会针对所收集的报告，进行有重点的反馈，在必要情况下向社会发布预警或启动应急预案。

根据《药品管理法》第四章“医疗机构的药剂管理”规定，医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售。这就意味着，在网上私自代购销售医院制剂的商家行为属于违法行为。

（环球医学编辑：丁好奇 ）