2013年7月,在线发表在《临床肿瘤学杂志》(Journal of clinical oncology)的一项研究表明,贝伐单抗联合培美曲塞维持治疗与单独使用贝伐单抗治疗相比,可使非鳞状非小细胞肺癌患者有显著的PFS获益,且耐受性良好。
目的:维持治疗或可改善非小细胞肺癌(NSCLC)患者的生存率,但很少有研究对这些有效制剂进行比较和评估。AVAPERL试验研究评估了贝伐单抗联合或不联合培美曲塞维持治疗的安全性和有效性。
患者及方法:非鳞状非小细胞肺癌晚期患者接受一线贝伐珠单抗7.5 mg/kg、顺铂75 mg/m2、培美曲塞500 mg/m2治疗,每3周一次,4个周期。那些达到缓解或疾病稳定的患者,按照1:1的比例随机分配为接受贝伐珠单抗7.5 mg/kg或贝伐单抗7.5 mg/kg联合培美曲塞500 mg/m2治疗,每3周一次,直至病情恶化或对毒性不可耐受。主要终点是随机分配后无进展生存期(PFS)。
结果:共有376例患者接受诱导治疗,71.9%的患者疾病得以控制,67.3%随机分配到维持治疗,其中125例和128例分别接受贝伐单抗单药和贝伐单抗联合培美曲塞治疗。在平均随访8.1个月后,每个分层模型中,随机分配为贝伐单抗联合培美曲塞治疗患者的PFS显著改善(中位数,3.7 v 7.4个月;危险比为0.48;95%CI,0.35〜0.66;P<0.001)。 PFS获益跨越年龄、体力状况、吸烟史和诱导缓解(病情稳定v部分缓解)亚组。贝伐单抗联合培美曲塞维护治疗组的任何级别、等级> /= 3、严重不良事件的发生率较高。未观察到新的安全信息。
结论:在未经筛选的基于铂类化疗和贝伐单抗联合治疗已达到疾病控制的人群中,贝伐单抗联合培美曲塞维持治疗与单独使用贝伐单抗治疗相比,可使非鳞状非小细胞肺癌患者有显著的PFS获益,且耐受性良好。
(选题审校:唐惠林 北京大学第三医院药剂科)
本文由翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学编辑完成。
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