绝经后进行激素替代疗法的女性使用低剂量他莫昔芬会不会减少其更年期症状？11月，发表于《Ann Oncol》的一项研究表明，激素替代疗法同时使用低剂量他莫昔芬不能显著减少近期绝经女性乳腺癌的风险，且还会增加其更年期症状。

背景：绝经后激素替代疗法（HRT）可以减轻近期绝经女性的更年期症状，并可以降低死亡率，但是，会增加乳腺癌风险。在2期研究中，低剂量他莫昔芬已经显示出持续的活性。

方法：我们在1884例近期绝经的女性中开展了一项3期试验，这些女性被随机分配至每日5mg他莫昔芬组或安慰剂组，试验为期5年。主要终点为乳腺癌的发病率。

结果：在进行了平均6.2 ± 1.9年的随访后，安慰剂组的24例患者与他莫昔芬组的19例患者发生了乳腺癌（风险比，RR，0.80；95% CI 0.44～1.46）。他莫昔芬对管腔-A型的肿瘤（RR，0.32；95% CI 0.12～0.86）、使用HRT＜5年（RR，0.35；95% CI 0.15～0.82），以及完成至少12个月治疗的女性（RR，0.49；95% CI 0.23～1.02）显示出有益的趋势。安慰剂组与他莫昔芬组之间在严重不良事件方面无差异，这些事件包括：冠状动脉心脏综合征（6 vs 4），脑血管事件（2 vs 5），VTE （2 vs 5）和子宫癌（3 vs 1）。他莫昔芬组女性的血管舒缩症状的频率较安慰剂组高出50%。

结论：HRT同时使用低剂量他莫昔芬不能显著减少近期绝经女性的乳腺癌风险，且加重了更年期症状。但是，我们注意到一些亚组有获益趋势，这需要更大型的研究来证实。

（选题审校：张萌萌 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：目前美国临床肿瘤学会（ASCO）已经推荐年龄大于35岁的高危乳腺癌女性长期口服他莫昔芬 20mg qd，服用5年，这有助于降低激素受体阳性的乳腺癌风险，而对于大于35岁的绝经后妇女，雷洛昔芬与依西美坦也是一种选择，而且风险越高，获益也越大。针对该研究，患者人群选择及他莫昔芬的剂量也许是影响结果的因素。）