10月,发表于《Cochrane Database Syst Rev》的一篇文章更新了塞来昔布治疗急性疼痛的效果。单剂量口服塞来昔布能有效缓解术后疼痛。
背景:本文是对首次发表在Cochrane图书馆2008年4期上,并在2012年3期上更新的综述进行再次更新。塞来昔布是一种选择性环氧合酶-2(COX-2)抑制剂,通常用于治疗骨关节炎和风湿性关节炎的慢性疼痛。塞来昔布比传统的非甾体抗炎药(NSAIDs)有较少的上消化道副作用。塞来昔布对急性疼痛的疗效已在早期的综述中进行阐述。
目的:评估单剂量口服塞来昔布对成人中度至重度术后疼痛的止痛效果和副作用。
检索方法:我们查找了Cochrane对照试验中心注册库(CENTRAL)、MEDLINE、EMBASE、Oxford疼痛数据库和ClinicalTrials.gov。最近检索资料为2013年5月。
筛选标准:我们纳入针对成人处方任何剂量口服塞来昔布或安慰剂来治疗急性术后疼痛的随机、双盲、安慰剂对照试验(RCTs)。
数据收集和分析:两名评价者评估研究的质量并收集数据。我们将减轻疼痛的结果(TOTPAR)或疼痛强度差异(SPID)转化为二分类数据,并计算出至50%疼痛缓解且时间超过4~6小时的患者人数。我们计算患者使用塞来昔布达到至少50%最大疼痛缓解而安慰剂达不到的相对益处(RB)和需要治疗的人数(NNT)。我们使用有关救援药物的使用信息计算需要救援药物的患者比例和中位使用时间的加权平均值。
主要结果:10项研究(1785名患者)符合纳入标准。本次更新中两项新研究在早期的更新中识别出来,但数据不可用。本次仍有3项可能相关的未发表研究的数据不可用。塞来昔布200 mg和400 mg同安慰剂相比4~6 h后最大疼痛缓解至少50%的NNT分别是4.2(95%置信区间(CI)3.4~5.6)和2.6(95%CI 2.3~3.0)。塞来昔布200 mg救援药物使用的中位时间是6.6 h,塞来昔布400 mg是8.4 h,而安慰剂是2.3 h。塞来昔布200 mg在24 h后需要救援药物的患者比例是74%,塞来昔布400 mg是63%,安慰剂是91%。塞来昔布200 mg和400 mg预防1名患者使用救援药物的NNT分别是4.8(95%CI 3.5~7.7)和3.5(95%CI 2.9~4.6)。不良事件通常为轻度至中度的,并且塞来昔布和安慰剂组的经历不良事件的患者比例相似。报道称1个严重的不良事件可能与塞来昔布相关。
作者的结论:单剂量口服塞来昔布能有效缓解术后疼痛。间接比较表明塞来昔布400 mg剂量的疗效与布洛芬400 mg剂量相似。
(选题审校:唐惠林 编辑:王淳)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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