2014年1月，发表于《Obstetrics and Gynecology》的一篇文章研究了妊娠期间托吡酯和唑尼沙胺的使用与低出生体重的相关性。研究发现，孕期暴露于托吡酯和唑尼沙胺时，会引起新生儿平均出生体重和身高的下降。

目的：评价妊娠期间使用托吡酯与唑尼沙胺对胎儿生长发育可能造成的影响。

方法：研该究人群为单胎新生儿，这些新生儿的母亲于1997年至2012年在北美抗癫痫药物妊娠登记处注册。注册时、妊娠7个月、以及产后的数据通过电话采访收集。比较妊娠期暴露于的托吡酯或唑尼沙胺单一疗法和暴露于拉莫三嗪单一治疗的小于胎龄儿的新生儿的发病率，拉莫三嗪单一治疗是一个权衡中立疗法、且是注册中心最常用的抗癫痫药物。运用多变量对数二项式回归对相对危险度（RRs）与95%置信区间（CIs）进行估测，以控制潜在的混杂因素。

结果：获得347例暴露于托吡酯、98例暴露于唑尼沙胺、1581例暴露于拉莫三嗪的新生儿数据。所有比较组中的平均妊娠时间为39周。出生前暴露于托吡酯或唑尼沙胺的新生儿的平均较低出生体重为221与202g，与拉莫三嗪暴露（P＜0.01）相比较，新生儿身高平均降低1cm。拉莫三嗪组小于胎龄儿的发病率为6.8%，托吡酯组为17.9%（RR 2.4，95% CI，1.8～3.3），唑尼沙胺组为12.2% （RR 1.6，0.9～2.8）。参照组457名未暴露的新生儿中也可见相似的结果。

结论：已证实托吡酯和唑尼沙胺可以降低成人体重。我们的研究发现当孕期暴露于托吡酯和唑尼沙胺时，会引起新生儿平均出生体重和身高的下降，这点应该引起关注。

证据等级：II。

（选题审校：唐惠林 编辑：吴晓毅）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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