贝伐单抗已被批准用于复发性胶质母细胞瘤，但是否会改善初诊胶质母细胞瘤患者的生存尚不知晓。2014年2月发表在《N Engl J Med》的一项随机、双盲、安慰剂对照研究显示，一线使用贝伐单抗并没有改善初诊胶质母细胞瘤患者的总生存期。

背景：替莫唑胺联合放疗，随后给予替莫唑胺维持治疗是目前初诊胶质母细胞瘤患者的标准治疗。贝伐珠单抗为人源化抗血管内皮生长因子单克隆抗体，目前已被批准用于复发性胶质母细胞瘤。贝伐珠单抗是否会改善初诊胶质母细胞瘤患者的生存尚不知晓。

方法 ：这项随机、双盲、安慰剂对照试验纳入的患者为确诊为胶质母细胞瘤且接受放疗（60 Gy）和每日服用替莫唑胺的成年患者。在放疗第4周时开始贝伐珠单抗或安慰剂治疗，并继续该维持化疗，持续12个周期。在疾病出现进展时揭盲，并开始或继续使用贝伐珠单抗治疗。该试验的两个主要终点事件设定为加上贝伐珠单抗后，死亡风险降降低25％，疾病进展或死亡风险降低30％。

结果：研究中共有978例患者进行了登记，其中637名患者接受随机分组。贝伐珠单抗组和安慰剂组之间的总生存期没有显著差异（中位数分别为15.7及16.1个月;贝伐单抗组的死亡风险比，1.13）。贝伐珠单抗组无进展生存期延长（10.7个月vs7.3个月;恶化或死亡风险比，0.79）。贝伐珠单抗组的高血压、血栓栓塞、肠穿孔、中性粒细胞减少事件的发生率有所增加。随着时间的推移，贝伐珠单抗组更频繁出现症状加重、生活质量更差、神经认知功能下降。

结论：一线使用贝伐珠单抗并没有改善初诊胶质母细胞瘤患者的总生存率。虽然无进展生存期明显延长，但并未达到预先设定的目标改善效果。（由美国国家癌症研究所资助; ClinicalTrials.gov编号，NCT00884741）。

（选题审校：叶志康 编辑：刘爱菊）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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