中度到重度急性溃疡性结肠炎（UC）患者使用阿达木单抗治疗的安全性和有效性已经在52周的安慰剂对照试验ULTRA（阿达木单抗对于溃疡性结肠炎的长期缓解和维持）1和2中进行报告。2014年11月，发表于《Am J Gastroenterol》的一篇文章介绍了ULTRA 1和2中使用阿达木单抗治疗的患者长达4年的数据，以及公开标签的扩展ULTRA 3研究。

目的：中度到重度急性溃疡性结肠炎（UC）患者使用阿达木单抗治疗的安全性和有效性已经在52周的安慰剂对照试验ULTRA（阿达木单抗对于溃疡性结肠炎的长期缓解和维持）1和2中进行报告。在此，我们介绍了ULTRA 1和2中使用阿达木单抗治疗的患者长达4年的数据，以及公开标签的扩展ULTRA 3研究。

方法：评估了ULTRA 1和2中随机分配使用阿达木单抗治疗达208周的患者每部分Mayo评分的缓解、炎性肠炎调查问卷（IBDQ）评分缓解，以及黏膜愈合率。评估在引入研究基线使用糖皮质激素的患者的无糖皮质激素缓解。对加入ULTRA 3每个全部Mayo评分缓解且粘膜愈合的患者，分别评估每部分Mayo得分和粘膜愈合的维持。观察时，使用末次观测值结转（LOCF）和无应答归责原则（NRI）报告效果。报告任何阿达木单抗治疗患者的不良事件。

结果：共有1094例患者纳入ULTRA1或2，其中600例患者被随机分配至接受阿达木单抗，并纳入意向治疗分析。这些患者中，199例患者在4年随访后仍使用阿达木单抗。208周时，每部分Mayo评分缓解、IBDQ评分缓解、粘膜愈合，以及糖皮质激素中断使用的比率分别为24.7％、26.3％、27.7％（NRI）和 59.2％ （观察）。在ULTRA 3 （588/1094）随访的患者中，共有360例患者3年后仍使用阿达木单抗。ULTRA 1 或 2后至第3年ULTRA 3，分别有63.6％ 和 59.9％的患者为每部分Mayo评分缓解与粘膜愈合（NRI）。随着时间的推进，不良事件率稳定。

结论：中度到重度UC患者长期使用阿达木单抗治疗达4年可维持缓解、粘膜愈合，改善生命质量。没有出现新的病灶。

（选题审校：闫盈盈 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）