肾移植后免疫高危患者可从利妥昔单抗诱导治疗中获益
2015-03-10
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器官移植术后常规的免疫诱导疗法是早期应用环抱素或普乐可复、酶酚酸脂或硫唑嘌呤以及大剂量皮质激素。近年来抗体诱导疗法的应用越来越广泛。2015年2月,发表在《Am J Transplant》上的一项研究显示,单次利妥昔单抗诱导治疗不降低BPAR的整体发病率,但免疫高危患者可能会受益。

我们评估了利妥昔单抗作为肾移植患者诱导治疗的疗效和的安全性。在双盲、安慰剂对照研究中,280名成年肾移植患者在移植手术期间随机接受利妥昔单抗(375 mg/m2)或安慰剂单次治疗。根据群体-反应性抗体(PRA)值和移植分类数对患者进行分层。维持免疫抑制药物包括他克莫司、霉酚酸酯和类固醇。主要终点是移植后6个月内活检证实急性排斥(BPAR)的发生率。

利妥昔单抗治疗(23/138, 16.7%)和安慰剂治疗患者(30/142, 21.2%, p = 0.25)的BPAR发生率相当。与其他治疗组的患者相比(利妥昔单抗治疗免疫学高风险患者和利妥昔单抗或安慰剂治疗的免疫低风险(PRA≤6%,或第一次移植)患者,没有接受利妥昔单抗的免疫学高风险患者(PRA>6%或再移植)排斥发生率显著更高(13/34, 38.2%)(17.9%, 16.4% 和 15.7%, p = 0.004)。利妥昔单抗治疗组中性粒细胞减少(<1.5×109 / L )发生更频繁(24.3%vs2.2%,P<0.001)。24个月后,感染和恶性肿瘤的累积发生率相当。

单次利妥昔单抗诱导治疗不降低BPAR的整体发病率,但免疫高危患者可能会受益。利妥昔单抗治疗是安全的。

文献类型 : 期刊

(选题审校:门鹏 编辑:刘爱菊)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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