2015年3月，发表在《Ann Rheum Dis》的一项研究评估接受阿达木单抗或依那西普治疗的类风湿关节炎（RA）患者中，（1）抗药性抗体（ADAb）和治疗应答，（2）ADAb和药物血清谷浓度，（3）药物血清浓度和治疗应答之间的关系。结果表明，ADAb水平与治疗应答和药物浓度负相关。药物浓度和ΔDAS28之间的正相关表明，药物监测对评估TNF-α抑制剂的治疗应答来说是有用的。

目的：旨在评估接受阿达木单抗或依那西普治疗的类风湿关节炎（RA）患者中，（1）抗药性抗体（ADAb）和治疗应答，（2）ADAb和药物血清谷浓度，（3）药物血清浓度和治疗应答之间的关系。其次，（1）评估放射免疫测定法和桥式酶联免疫吸附法（桥式ELISA）评价ADAb的一致性，评估两种不同的ELISA方法检测药物浓度的相关性，（2）确定实现良好欧洲抗风湿联盟（EULAR）应答的最佳药物浓度取舍点。

方法：36名阿达木单抗治疗的患者和34名依那西普治疗的患者中，在第6个月和第12个月时通过桥式ELISA和放射免疫测定法检测ADAb水平，通过夹心ELISA评估药物浓度。EULAR应答的最佳药物浓度取舍点通过受试者工作特征曲线分析确定。

结果：12个月的治疗后，通过桥式ELISA和放射免疫测定法分别检测了10名（27.8%）和13名（36.1%）阿达木单抗治疗患者的ADAb水平，但是没有检测到依那西普治疗的患者。与不存在ADAb的患者相比，ADAb的存在与较低的EULAR应答和较低的药物浓度相关（P均＜0.001）。药物谷浓度与DAS28减量（ΔDAS28）正相关（P＜0.001）。第6个月和第12个月时，实现良好EULAR应答的阿达木单抗谷浓度的最佳临界值分别为1.274μg/mL和1.046μg/mL，依那西普为1.242μg/mL和0.800μg/mL。

结论：ADAb水平与治疗应答和药物浓度负相关。药物浓度和ΔDAS28之间的正相关表明，药物监测对评估TNF-α抑制剂的治疗应答来说是有用的。

（选题审校：门鹏 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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