在2014年12月的《JAMA》杂志中，一篇文章介绍了孕产妇微量元素缺乏对产妇与婴儿造成的可能影响，并介绍了一项整群随机、双盲试验以评估产前给予复合微量元素与铁-叶酸补充剂相比，对6个月的婴儿死亡率和不良妊娠结局的影响。

价值：孕产妇微量元素缺乏可能会给胎儿和婴儿带来不良影响，但在南亚地区，产前进行微量元素指导补充的治疗结果仍然证据不足。

目的：评估产前给予复合微量元素与铁-叶酸补充剂相比，对6个月的婴儿死亡率和不良妊娠结局的影响。

设计，地点和受试者：在孟加拉国进行一项整群随机、双盲试验，自2007年12月4日开始对受试者进行妊娠监控，2008年1月11日补充招募受试者。截至2012年8月30日，对6个月的婴儿进行的随访结束。进行妊娠监控的妇女共有127282名；其中44567名怀孕并纳入分析，共有28516名活产婴儿。从妊娠到进入试验的平均妊娠时间为9周（四分位距为 7-12）。

干预方法：从怀孕初期至产后12周，每天为受试妇女分别独立提供含有15种微量元素或铁-叶酸补充剂。

终点结局和测定：研究设定的主要结局是出生后6个月（180天）婴儿的全因死亡率。设定的次要终点包括死产、早产（<37周）和低出生体重（<2500克）。为了达到α=0.05的总体显著性，研究使用Bonferroni校正α =0 .01计算，对主要终点和4项次要终点发生风险进行评估(0.05/5)。

结果：在分析纳入的微量元素组的22405名孕妇和铁-叶酸元补充剂的22162名孕妇中，各有14374名和14142名婴儿存活。产后6个月，复合微量元素组的婴儿死亡率并未出现显著降低( 相对风险[RR], 0.95; 95% CI, 0.86-1.06)，共有764名婴儿死亡（死亡率 54.0/1000名活产婴儿），而铁-叶酸组的婴儿死亡数目则为741名（死亡率 51.6/1000名活产婴儿）。复合微量元素补充对死产具有无显著统计学差异的减少作用 (43.1 vs 48.2每1000名新生儿; RR, 0.89; 95% CI, 0.81-0.99; P = .02)，同时该组的早产(18.6 vs 21.8 每100名活产婴儿; RR, 0.85; 95% CI, 0.80-0.91; P < .001)和低出生体重比例(40.2 vs 45.7 每100名活产婴儿; RR, 0.88; 95% CI, 0.85-0.91; P < .001)显著降低。

结论：在孟加拉国对孕妇进行的产前营养补充研究表明，复合微量元素补充与进行铁-叶酸补充相比，并未减少6个月婴儿的全因死亡率，但死产的发生出现非显著统计学差异的减少，同时早产和低出生体重显著降低。

（选题审校：易湛苗 编辑：朱婧）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）